南京大學生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的，“中心”具備了新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng)，在發(fā)酵、抗體工程細胞株構建、哺乳動物細胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關鍵工藝技術方面均取得獨創(chuàng)性的重大突破的基礎上，逐漸建立起四大研發(fā)平臺。

南京大學生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的，位于江蘇省蘇州市，2006年由教育部正式批準立項，2008年底通過教育部驗收。“中心”目前已擁有一支由24位在美國留學工作多年的資深科學家領銜的80余人的研發(fā)團隊，以及8000平方米的生物制藥技術研發(fā)實驗室、2000平方米年產(chǎn)2千克蛋白質與多肽藥物的基因工程中試研究平臺、1000平方米臨床前研究動物實驗室。

“中心”具備了新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng)，在發(fā)酵、抗體工程細胞株構建、哺乳動物細胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關鍵工藝技術方面均取得獨創(chuàng)性的重大突破的基礎上，逐漸建立起四大研發(fā)平臺，來解決蛋白質與多肽新藥生產(chǎn)中的關鍵技術問題：1）以分子醫(yī)學為基礎的蛋白質及多肽新藥研發(fā)平臺：用于新藥研制；2）蛋白質及多肽藥物基因工程生產(chǎn)工藝研發(fā)平臺：用于生產(chǎn)工藝的開發(fā)；3）蛋白質及多肽藥物質量檢測技術平臺：用于質量檢測；4）臨床前實驗動物研發(fā)平臺：用于臨床前研究。

圍繞“蛋白質與多肽新藥發(fā)現(xiàn)、發(fā)明以及生產(chǎn)工藝的研制”等工作方向醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整|理，“中心”建立了包括糖尿病、骨質疏松、粥狀動脈硬化、腫瘤、腦卒中等多種動物疾病模型，研制了一批擁有自主知識產(chǎn)權的蛋白質及多肽新藥。與此同時，“中心”與多家生物醫(yī)藥企業(yè)展開合作，利用“中心”技術平臺為企業(yè)提供技術指導和人才培養(yǎng)服務。

“中心”獨立承擔了2009年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題，研究重組人尿激酶原氨基末端片段在動脈粥樣硬化治療中的作用。我國每年死于心血管疾病的人數(shù)約250～300萬，心血管疾病已成為危害我國城市和農村人群健康的主要死亡原因，動脈粥樣硬化是造成心血管疾病的主要原因。至今為止，治療動脈粥樣硬化主要通過服用降血脂藥物進行控制，卻沒有專門的藥物。調脂類藥物目前是全球銷售規(guī)模最大的一類產(chǎn)品。若我們能成功將rhATF（重組人尿激酶原氨基末端片段）推入臨床前研究，進而進一步進入臨床及市場，rhATF將成為世界上第一個專門治療動脈粥樣硬化的藥物。