1、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究是指:將人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)和對(duì)照兩組,以研究者所控制的措施給予試驗(yàn)組的人群,對(duì)照組不給予或僅給予安慰劑,然后隨訪并比較兩組人群的結(jié)局,以判斷干預(yù)措施的效果的一種研究方法。)
2、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的優(yōu)點(diǎn):實(shí)施隨機(jī)試驗(yàn),平衡和控制兩組的混雜因素,提高干預(yù)組與對(duì)照組的可比性。
3、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究可分為:臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(人群預(yù)防試驗(yàn))、社區(qū)試驗(yàn)。
4、實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象的選擇:選擇人口比較穩(wěn)定,并且有足夠數(shù)量的人群;選擇有較高而穩(wěn)定的發(fā)病率;選擇近期內(nèi)未發(fā)生過該病流行的地區(qū);選擇當(dāng)?shù)仡I(lǐng)導(dǎo)重視,群眾樂于接受(依從性好,可從中受益)的人群。
5、實(shí)驗(yàn)研究中估計(jì)樣本量的大小主要取決于4個(gè)方面的因素:①發(fā)病率越低,所需樣本量越大;②試驗(yàn)組和對(duì)照組比較數(shù)值差異越小,所需樣本量越大;③檢驗(yàn)的顯著性水平α(第一類錯(cuò)誤)越小和把握度1-β(β為第二類錯(cuò)誤)越大,所需標(biāo)本量越大;④單側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本量小。
6、試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則:①確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng);②確定實(shí)驗(yàn)樣本量;③實(shí)驗(yàn)分組;④設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照;⑤定量指標(biāo);⑥明確實(shí)驗(yàn)期限;⑦及時(shí)整理資料和鑒定效果。
7、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中常用的效果評(píng)價(jià)及分析指標(biāo)有:發(fā)病率、治愈率、保護(hù)率醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理、效果指數(shù)、抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體幾何平均滴度等。
8、衡量某種干預(yù)措施對(duì)人群某疾病的預(yù)防作用可用:特異危險(xiǎn)度(歸因危險(xiǎn)度)。
9、評(píng)價(jià)治療效果的主要指標(biāo)是:有效率、治愈率、生存率。
10、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中的“盲法”是指:研究者和/或研究對(duì)象和/或負(fù)責(zé)安排與控制試驗(yàn)的人都不知道分組情況。
11、“雙盲法”是指研究者和研究對(duì)象都不知道分組情況。
12、使用雙盲法以盡可能減少:信息偏倚。使用盲法的目的是:減少偏倚。
13、保護(hù)率=對(duì)照組發(fā)病率-接種組發(fā)病率/對(duì)照組發(fā)病率×100%效果指數(shù)=對(duì)照組發(fā)病率/接種組發(fā)病率