醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2014年第31期

【藥理學(xué)】

藥物經(jīng)代謝后可能

A.活性減弱或消失

B.由無(wú)活性型轉(zhuǎn)化為有活性型

C.生成毒性產(chǎn)物

D.代謝物的活性與母藥相似

E.肝藥酶失活

學(xué)員提問(wèn)：

為什么？

答案與解析：

本題的正確答案為ABCD。

不同藥物在體內(nèi)代謝的差異較大，所以ABCD四種現(xiàn)象在代謝過(guò)程中均可能出現(xiàn)。而肝藥酶作為酶，僅催化藥物代謝反應(yīng)的進(jìn)行，不參與反應(yīng)，因此，不會(huì)因此失活。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

故此題選ABCD。

【藥物分析】

用重量法校正的分析儀器有

A.容量瓶

B.移液管

C.溫度計(jì)

D.分光光度計(jì)

E.滴定管

學(xué)員提問(wèn)：

C和D？

答案及解析：

本題正確答案是ABE。

C是直接用已知溫度來(lái)校正，[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]不用重量法校正

D分光光度計(jì)是光譜分析儀器，校正方法就是用指定光波長(zhǎng)來(lái)校正。

【藥劑學(xué)】

注射用無(wú)菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目包括

A.物料熱穩(wěn)定性的測(cè)定

B.臨界相對(duì)濕度的測(cè)定

C.流變學(xué)的測(cè)定

D.粉末晶型的檢查

E.松密度的測(cè)定

學(xué)員提問(wèn)：

為什么選A?

答案與解析：

本題的正確答案為ABDE。

注射用無(wú)菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定:為了制訂合理的生產(chǎn)工藝，首先對(duì)藥物的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行研究，主要測(cè)定物料的熱穩(wěn)定性，臨界相對(duì)濕度、粉末的晶型和粉末松密度(比容)。其中，物料熱穩(wěn)定性的測(cè)定：測(cè)定物料穩(wěn)定性的目的，[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]是確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理。例如，結(jié)晶青霉素在150℃1.5小時(shí)，170℃1小時(shí)，效價(jià)均無(wú)損失，因此，本品在干燥狀態(tài)是耐熱的，故生產(chǎn)上目前最后經(jīng)120℃1小時(shí)的滅菌是比較安全的。

【藥物化學(xué)】

沙丁胺醇具有以下哪些特性

A.結(jié)構(gòu)中含有叔丁氨基結(jié)構(gòu)

B.結(jié)構(gòu)中含有酚羥基和醇羥基

C.含有兩個(gè)手性碳

D.對(duì)β1受體具有較高選擇性

E.短效β2受體拮抗劑

學(xué)員提問(wèn)：

老師，請(qǐng)問(wèn)什么是“醇羥基”？

答案與解析：

本題的正確答案為AB。

羥基：-OH；[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

醇羥基：連接在烴鏈上的羥基，如正丁醇上的羥基。

【藥事管理與法規(guī)】

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

A.擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

B.經(jīng)營(yíng)方式變更

C.法定代表人變更

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

E.增減倉(cāng)庫(kù)

學(xué)員提問(wèn)：

教材164頁(yè)許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式，經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)地址，倉(cāng)庫(kù)地址，企業(yè)法定代表人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。165頁(yè)企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。有矛盾？

答案與解析：

本題正確答案是B。

這兩處沒(méi)有矛盾，您看164頁(yè)寫(xiě)的什么是許可事項(xiàng)，而165頁(yè)寫(xiě)的是在什么情況下需要重新辦理許可證，這是兩個(gè)問(wèn)題。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十三條：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

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