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    [生物化學(xué)]根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法實施條例 的規(guī)定 ...

    原題:
    [生物化學(xué)]根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
    A.符合醫(yī)藥行業(yè)標準
    B.符合藥用要求
    C.符合保障人體健康、安全標準
    D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
    E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
    答案:
    B, C, E
    解析:
    本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第四十四條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。故本題選BCE。
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