原題:
[生物化學(xué)]試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前
試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前
答案:
A
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十二條,生產(chǎn)有試行期標準的藥品,應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,在試行期滿前3個月,提出轉(zhuǎn)正申請}國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自試行期滿之日起12個月內(nèi)對該試行期標準進行審查,對符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的轉(zhuǎn)正要求的,轉(zhuǎn)為正式標準;對試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請或者原試行標準不符合轉(zhuǎn)正要求的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產(chǎn)藥品的批準文號。故選A;