原題:
[生物化學]醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項,原審核、批準機關(guān)應當自收到申請之日起作出決定的期限為
醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項,原審核、批準機關(guān)應當自收到申請之日起作出決定的期限為
答案:
C
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第二十一條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準機關(guān)申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準,不得變更許可事項。原審核、批準機關(guān)應當在各自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。故選C;