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    軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法

    2011-09-20 18:05 醫(yī)學教育網(wǎng)
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      第一條 為了加強軍隊麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合理供應(yīng),防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》,制定本辦法。

      第二條 本辦法是軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理工作的依據(jù)醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。

      第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。其中,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

      第四條 總后勤部衛(wèi)生部負責全軍麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)管理工作;軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部負責本戰(zhàn)區(qū)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)管理工作。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的規(guī)定履行相應(yīng)職責。

      第五條 承擔軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)任務(wù)的軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu),應(yīng)當具備下列條件:

     ?。ㄒ唬┲鞴苋藛T能夠掌握麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理的政策法規(guī)和業(yè)務(wù)知識;

     ?。ǘ┰O(shè)有與麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)任務(wù)相適應(yīng)的專用庫房,基本設(shè)施牢固,具有抗撞擊能力,裝有專用防盜門,配有防盜、防火、監(jiān)控和報警裝置;

     ?。ㄈ┡溆新樽硭幤泛偷谝活惥袼幤匪拓涇囕v以及保障運輸途中安全的設(shè)施設(shè)備;

      (四)建有麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊登記、入庫雙人驗收、出庫雙人復核、雙人雙鎖、運輸安全、供應(yīng)管理和值班報告等制度;

      (五)對麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、供應(yīng)、儲存等業(yè)務(wù)實行計算機管理,能夠及時準確地完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計、查詢工作。

      第六條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)必須經(jīng)本軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部驗收合格、總后勤部衛(wèi)生部批準,方可承擔軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)任務(wù)。其中,總后勤部直屬藥品供應(yīng)保障機構(gòu)由總后勤部衛(wèi)生部驗收批準。

      總后勤部衛(wèi)生部應(yīng)當將批準承擔麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)任務(wù)的軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)名單抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當將軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)名單通知有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和相關(guān)的定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

      第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當將相關(guān)的麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名單,及時向總后勤部衛(wèi)生部通報。

      第八條 總后勤部直屬藥品供應(yīng)保障機構(gòu)可以從全國性批發(fā)企業(yè),或者按照計劃從定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。從定點生產(chǎn)企業(yè)購買時,應(yīng)當按照規(guī)定通過總后勤部衛(wèi)生部向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送需求計劃。

      軍區(qū)藥品供應(yīng)保障機構(gòu)可以從全國性批發(fā)企業(yè)和所在地的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

      麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當依據(jù)第六條通知的名單、軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)介紹信和經(jīng)辦人員身份證明,經(jīng)核實后向軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

      第九條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)郵寄麻醉藥品和精神藥品,必須填寫《軍隊麻醉藥品和精神藥品郵寄證明審批表》,報總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準后,由經(jīng)辦人持郵寄證明審批表和身份證明到駐地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門辦理《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》,憑郵寄證明到指定的駐地郵政營業(yè)機構(gòu)辦理郵寄手續(xù)。

      第十條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)通過民用運輸工具運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,必須填寫《軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明審批表》,報總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準后,由經(jīng)辦人持運輸證明審批表和身份證明到駐地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明》,憑運輸證明到駐地的承運單位辦理運輸手續(xù)。

      軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)通過軍用運輸工具運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,按照軍隊有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第十一條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,必須經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準,按照聯(lián)勤藥材供應(yīng)保障關(guān)系,到指定的軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)采購。

      軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)應(yīng)當建立軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品采購供應(yīng)檔案,定期檢查核對,每季度向軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部報告麻醉藥品和第一類精神藥品采購供應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)異常情況,及時報告。

      總后勤部衛(wèi)生部應(yīng)當每半年對軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)采購麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進行匯總,并抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局將匯總情況通知有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

      第十二條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)無法及時向軍隊醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品時,軍隊醫(yī)療機構(gòu)可以持總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的《軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡》(以下簡稱《印簽卡》),到駐地麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)采購。

      麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當依據(jù)總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的《印簽卡》、軍隊醫(yī)療機構(gòu)介紹信和經(jīng)辦人員身份證明,經(jīng)核實后向軍隊醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

      第十三條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)辦理《印鑒卡》,必須如實填寫《印鑒卡》有關(guān)內(nèi)容,報上級衛(wèi)生主管部門同意,經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部審核批準。其中,駐京軍隊醫(yī)療機構(gòu)直接報總后勤部衛(wèi)生部審批。

      《印鑒卡》有效期三年。軍隊醫(yī)療機構(gòu)在有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)容,應(yīng)當?shù)脚鷾蕶C關(guān)辦理變更手續(xù)。

      軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部應(yīng)當將本戰(zhàn)區(qū)《印鑒卡》發(fā)放情況,及時上報總后勤部衛(wèi)生部,并抄送相關(guān)總部、軍兵種后勤機關(guān)衛(wèi)生部門??偤笄诓啃l(wèi)生部將軍隊《印鑒卡》發(fā)放情況抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局將軍隊《印鑒卡》發(fā)放情況通知相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

      第十四條 軍隊單位開展科研教學活動,需要使用麻醉藥品和精神藥品或者其標準品、對照品的,應(yīng)當向總后勤部衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)批準后持《軍隊單位開展科研教學購用麻醉藥品和精神藥品證明》,向麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的單位購買醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。

      麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局批準銷售麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的單位,應(yīng)當依據(jù)《軍隊單位開展科研教學購用麻醉藥品和精神藥品證明》、購用單位介紹信和經(jīng)辦人員身份證明,經(jīng)核實后向軍隊單位銷售麻醉藥品和精神藥品或者其標準品、對照品。

      第十五條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)采購供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品,不得使用現(xiàn)金進行交易。

      第十六條 違反本辦法,玩忽職守,弄虛作假,妨礙軍隊麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理工作的,應(yīng)當對負有責任的軍隊有關(guān)主管人員和直接責任人員,依照《中國人民解放軍紀律條令》的規(guī)定,給予處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;對軍隊有關(guān)單位給予通報批評,并責令限期改正。

      第十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),未按照本辦法履行銷售職能,未對軍隊醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù),或者有其他違反本辦法行為的,依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,承擔相應(yīng)的法律責任。

      第十八條 軍隊藥品供應(yīng)保障機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)采購第二類精神藥品,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》等規(guī)定執(zhí)行。

      第十九條 本辦法所稱全國性批發(fā)企業(yè),是指經(jīng)批準跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè);區(qū)域性批發(fā)企業(yè),是指經(jīng)批準在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè);定點經(jīng)營企業(yè),包括全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

      第二十條 本辦法自2007年3月15日起施行。以往有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。

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