開展2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄）調(diào)整工作，是貫徹落實黨中央、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革決策部署的重要舉措?！秶一踞t(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》自2004年頒布后，在全國范圍內(nèi)得到較好地執(zhí)行和使用，對保障參保人員的用藥需求、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制藥品費用不合理增長發(fā)揮了重要作用。隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進，基本醫(yī)療保險制度向全民擴展，保障水平逐步提高和臨床醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展進步，藥品目錄也亟待調(diào)整。

　　為做好藥品目錄的調(diào)整工作，根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)［2009］6號）、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)［2009］12號） 和《工傷保險條例》的有關(guān)要求，按照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發(fā)［1999］15號）的規(guī)定，提出以下工作方案：

　　一、總體思路

　　以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，堅持以人為本，全面貫徹落實黨中央國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，與加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、建立國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)管理、探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接，調(diào)整用藥范圍，適當(dāng)提高用藥水平，強化監(jiān)控措施，切實保障人民群眾合理的基本用藥需求。

　　二、基本原則

　?。ㄒ唬﹫猿峙c醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與多層次醫(yī)療保障體系、國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接。

　　（二）堅持基本保障。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員臨床基本用藥需求，適當(dāng)兼顧地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展與用藥習(xí)慣差異。

　?。ㄈ﹫猿衷谡叻€(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項保險保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當(dāng)提高用藥水平。

　?。ㄋ模﹫猿謱＜以u審工作機制。調(diào)整專家構(gòu)成，完善評審機制，規(guī)范評審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學(xué)性與權(quán)威性。藥品目錄完全由專家評審確定；有關(guān)行政主管機關(guān)僅負責(zé)目錄調(diào)整的組織工作，不參與備選藥品咨詢和投票遴選，也不接受藥品申報和推薦。

　?。ㄎ澹﹫猿止_、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見，規(guī)范并公開評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀律。

　?。﹫猿纸y(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險藥品目錄，并兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。

　　三、調(diào)整內(nèi)容

　?。ㄒ唬╆P(guān)于藥品調(diào)入

　　調(diào)入藥品基礎(chǔ)資料由國家食品藥品監(jiān)督管理局提供。堅持不接受企業(yè)申報，不重復(fù)進行藥品檢驗，不向藥品生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和其他各種費用。重點對新藥、地方調(diào)整增加的藥品和評審專家建議增補的藥品進行評審。

　　對所有藥品，均按照臨床藥理學(xué)進行分類，剔除基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法明確規(guī)定不予考慮的藥品，標(biāo)明市場零售價格和療程價格后，再組織專家進行評審。對每一最小分類下的藥品，按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行療效價格比較，優(yōu)先選擇臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

　　對納入目錄的藥品，將根據(jù)社會保險不同險種、診療規(guī)范與臨床用藥指南、循證醫(yī)學(xué)與藥品分類管理等，進一步提出使用與支付管理辦法。

　?。ǘ╆P(guān)于藥品調(diào)出

　　評審時，對基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法規(guī)定應(yīng)刪除的藥品；循證醫(yī)學(xué)證明無效或有嚴重不良反應(yīng)的藥品；不符合藥物經(jīng)濟學(xué)評價的藥品和基本醫(yī)療保險基金難以支付的藥品，予以調(diào)出。

　?。ㄈ╆P(guān)于調(diào)整中的機制創(chuàng)新

　　1、目錄調(diào)整要與國家基本藥物目錄相銜接。國家基本藥物目錄的品種全部納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例明顯高于其他非基本藥物。

　　2、藥品目錄要與加強醫(yī)療服務(wù)管理相銜接。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的要求，在臨床診療規(guī)范和用藥指南的基礎(chǔ)上，探索分類管理辦法。

　　3、探索藥品談判機制。對一些價格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進行談判準(zhǔn)入的探索。

　　四、組織機構(gòu)

　?。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)小組

　　成立由人力資源社會保障部牽頭，由國家發(fā)展改革委、工業(yè)信息化部、監(jiān)察部、民政部、財政部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局和解放軍總后勤部衛(wèi)生部有關(guān)司局，以及我部醫(yī)療保險司、工傷保險司、社保中心、機關(guān)紀委、駐部監(jiān)察局有關(guān)負責(zé)人參加的藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)整工作中有關(guān)重大事宜。組長由人力資源社會保障部主管部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組。

　?。ǘ┺k公室

　　辦公室設(shè)在人力資源社會保障部醫(yī)療保險司，負責(zé)目錄調(diào)整的日常工作。主任由醫(yī)療保險司負責(zé)同志擔(dān)任。

　?。ㄈ┍O(jiān)督組

　　由監(jiān)察部駐人力資源社會保障部監(jiān)察局和人力資源社會保障部機關(guān)紀委組成，負責(zé)對調(diào)整工作全程監(jiān)督。

　?。ㄋ模＜医M

　　1、咨詢專家。約300人左右。根據(jù)相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)協(xié)會建議，推選人品好、作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并關(guān)心社會保險事業(yè)的學(xué)術(shù)帶頭人。分中藥、西藥兩大組，并分別下設(shè)綜合組與若干專業(yè)組。主要任務(wù)是對藥品分類與數(shù)據(jù)分析提供咨詢；論證藥品調(diào)入調(diào)出的篩選原則；論證提出備選藥品范圍意見。

　　2、遴選專家。約20000人左右。根據(jù)各省（自治區(qū)、直轄市）人力資源社會保障部門組織推薦，選擇人品好、作風(fēng)正、理論水平和業(yè)務(wù)能力較強、愿意承擔(dān)評審工作且目前在一線工作的，包括不同地區(qū)、不同醫(yī)療機構(gòu)級別、不同科室與專業(yè)的專家。主要任務(wù)是負責(zé)對備選藥品名單進行投票遴選。

　　咨詢專家與遴選專家互不交叉。目錄評審由辦公室組織，專家獨立發(fā)表意見。

　　五、工作程序

　　擬計劃7月份啟動藥品目錄調(diào)整工作，爭取11月底前頒布新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。具體工作分為準(zhǔn)備、評審和發(fā)布3個階段：

　?。ㄒ唬?zhǔn)備工作階段

　　包括組建領(lǐng)導(dǎo)工作機構(gòu)、補充更新專家信息、收集整理藥品信息、制訂調(diào)整工作方案等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會公示，并根據(jù)各方面意見修改完善，再報領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。

　　（二）評審工作階段

　　1.確定備選藥品名單。由咨詢專家論證確定藥品初步篩選的原則，然后再按照專業(yè)組分組進行討論，確定調(diào)入和調(diào)出的備選藥品范圍及名單。

　　2.組織遴選專家投票。設(shè)計目錄藥品遴選表，制定遴選組織工作方案，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后執(zhí)行。在遴選專家?guī)熘?，選擇有代表性的至少覆蓋1／3以上省份的地區(qū)，按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同，分層分級隨機抽取。所抽取的遴選專家，來自基層的不少于30%，每個藥品組別專家人數(shù)不少于30人。遴選專家通過投票方式對藥品進行遴選，也可以提出新的意見。

　　3.確定調(diào)入調(diào)出名單。對于遴選專家投票結(jié)果，分兩組進行計算機雙盲錄入，兩組的最后統(tǒng)計結(jié)果須完全一致。原則上按大多數(shù)專家的意見提出藥品目錄（初稿）。必要時，由辦公室組織咨詢專家進行單獨論證。

　　（三）發(fā)布工作階段

　　1、擬訂《關(guān)于發(fā)布2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（稿），并對發(fā)布后各地貫徹執(zhí)行提出要求。

　　2、將2009版藥品目錄（稿）和評審工作報告提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議。

　　3、以人力資源社會保障部名義下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》，并附《2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。