1.了解藥物的藥理學(xué)、生物藥劑學(xué)特性

　　了解藥物的藥理作用以及治療范圍、作用部位及特點(diǎn)，藥物在體內(nèi)吸收分布以及代謝等性質(zhì)；應(yīng)了解藥物的毒性、副作用以及刺激性；藥物在胃腸道中的穩(wěn)定性；藥物的劑量等。

　　2.了解藥物（及輔料）的理化性質(zhì)

　　（1）藥物的有關(guān)性質(zhì)例如穩(wěn)定性，一般藥物在固態(tài)時(shí)較穩(wěn)定，但有的藥物也可因受一些因素的影響而致水解、氧化等，應(yīng)了解其影響因素，以便在處方和工藝設(shè)計(jì)中采取適宜措施預(yù)防；應(yīng)掌握藥物的溶解性，溶解度小的藥物易發(fā)生溶出度和生物利用度問(wèn)題；應(yīng)掌握藥物有無(wú)同質(zhì)多晶性及購(gòu)入原料的晶型，必要時(shí)換用亞穩(wěn)定態(tài)的晶型。晶型的鑒定可用X—射線衍射、紅外光譜等；應(yīng)掌握藥物的熔點(diǎn)以及吸濕性等。

　　由于片劑的加工過(guò)程主要為物理過(guò)程，因此應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定其有關(guān)物理性質(zhì)，如粒子大小及分布，晶態(tài)、密度、流動(dòng)性、潤(rùn)濕性，必要時(shí)應(yīng)測(cè)試并了解其壓縮行為。必要時(shí)進(jìn)行針對(duì)性加工。

　?。?）輔料的有關(guān)性質(zhì)輔料一般為生理惰性物，一般不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但輔料卻可對(duì)制劑質(zhì)量起重要的影響。近年在片劑處方中使用高分子輔料多，應(yīng)了解影響高分子材料性質(zhì)的因素，例如聚合度、取代度、平均分子量及分子量分布等都能對(duì)高分子材料的性質(zhì)造成很大影響；應(yīng)測(cè)定高分子材料的有關(guān)參數(shù)并確定其型號(hào)和規(guī)格，必要時(shí)擬訂廠控標(biāo)準(zhǔn)。

　　輔料的物理性質(zhì)對(duì)其性能有影響，例如微粉硅膠的比表面（粒徑）因生產(chǎn)方法等不同下有很大差異，而比表面不同對(duì)其助流等作用有很大影響；應(yīng)掌握某些輔料（用量多）的壓縮行為等。

　　應(yīng)了解藥物與輔料的相互作用，例如藥物被輔料吸附，醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理輔料改變藥物或制劑的潤(rùn)濕性等等。