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本法應(yīng)用時(shí)間已久。包衣鍋一般用不銹鋼或紫銅襯錫等性質(zhì)穩(wěn)定的材料制成,鍋應(yīng)有良好的導(dǎo)熱性。包衣鍋有蓮蓬形和荸薺形等;包衣鍋的軸與水平的夾角為300~450,以使片劑在包衣過程中既能隨鍋的轉(zhuǎn)動(dòng)方向滾動(dòng),又有沿軸向的運(yùn)動(dòng);使混合作用更好。包衣鍋的轉(zhuǎn)動(dòng)速度應(yīng)適宜,以能使片劑在鍋中能隨著鍋的轉(zhuǎn)動(dòng)而上升到一定高度,隨后作弧線運(yùn)動(dòng)而落下為度,使包衣材料能在片劑表面均勻地分布,片與片之間又有適宜的摩擦力。近年多采用可無級(jí)調(diào)速的包衣鍋。
包衣鍋應(yīng)有加熱裝置以加熱片劑,使溶劑快速蒸發(fā),可用電熱絲等由包衣鍋下部加熱,另外應(yīng)吹入干熱空氣。為了防止粉塵飛揚(yáng),應(yīng)加除塵設(shè)備。近年為利用水分散體包衣,開發(fā)了埋管包衣鍋,已設(shè)計(jì)制成全自動(dòng)包衣機(jī),用電腦程序控制包衣的全過程。
用包衣鍋包糖衣時(shí),將適量的片劑置鍋內(nèi),包衣鍋始終按適宜速度轉(zhuǎn)動(dòng),按包糖衣的順序依次加入隔離層溶液、粘合劑溶液及撒粉、蔗糖溶液等,每次加入溶液均應(yīng)充分轉(zhuǎn)動(dòng),必要時(shí)輔以攪拌,使均勻分散于全部片劑的表面,隨后加溫通風(fēng)使干燥;如需撒粉則于粘合劑已均勻分布后撒入,包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)(輔以攪拌)使均勻粘附于片面,然后通風(fēng)干燥。在包衣全過程中應(yīng)注意:每次加入液體或撤粉均應(yīng)使其分布均勻;每次加入液體并分布均勻后,應(yīng)充分干燥后才能再一次加溶液,溶液粘度不宜太大,否則不易分布均勻等。生產(chǎn)中包粉衣層等經(jīng)常采用混漿法,即將撒粉混懸于粘合劑溶液,加入轉(zhuǎn)動(dòng)的片劑中,此法可以減少粉塵和簡(jiǎn)化工序。
用包衣鍋包薄膜衣時(shí),應(yīng)注意將成膜材料溶液很均勻地分布在全部片劑的表面,應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)包衣鍋的轉(zhuǎn)速或加擋板等,防止片劑在鍋中滑動(dòng);包衣鍋應(yīng)有良好的排氣設(shè)備,以利于有機(jī)溶劑排出或回收;包衣溶液用噴霧方法噴于片劑表面效果較好,一般均用此法,但也有人將包衣溶液形成細(xì)流加入,并包成質(zhì)量合格的薄膜衣片。包衣過程中應(yīng)通入熱風(fēng)加快溶劑蒸發(fā)。當(dāng)用水分散體包衣時(shí),應(yīng)注意加速水分蒸發(fā),可用埋管包衣鍋等;還有帶夾層的包衣鍋,內(nèi)壁上有很多小孔,熱空氣經(jīng)小孔進(jìn)入包衣鍋內(nèi)醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。
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