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    中藥飲片炮制存在的問(wèn)題及建議

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      廣義的中藥炮制是指藥材凈制、切制或炮炙操作制成一定規(guī)格的飲片,以適應(yīng)醫(yī)療及調(diào)配、制劑的需要,保證用藥安全和有效。而狹義的中藥飲片炮制則著重于強(qiáng)調(diào)要求按照中醫(yī)理論體系和一定工藝流程加入相應(yīng)的輔料使中藥飲片增強(qiáng)專屬療效或減少毒副作用而獲取“立竿見(jiàn)影”的效果。由此可見(jiàn),中藥飲片炮制是保證中醫(yī)藥療效的基礎(chǔ)。但是目前,我國(guó)中藥飲片炮制、使用、流通、研究等諸多環(huán)節(jié)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)地滯后于飛速發(fā)展的中醫(yī)藥現(xiàn)代化,而且還從某種程度L制約著中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

      1存在的問(wèn)題

      1. 1炮制飲片在加工、流通領(lǐng)域的環(huán)境氛圍不盡樂(lè)觀隨著改革的深入,計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期三級(jí)批發(fā)網(wǎng)絡(luò)的打破,醫(yī)藥商企原炮制加工場(chǎng)地有的已被其它商企吞侵而變成了高樓大廈或改作它用,因而現(xiàn)今醫(yī)療單位藥房、藥店的炮制飲片供應(yīng)則成了“無(wú)源之水”,加之某些中醫(yī)院的管理人員是從西醫(yī)醫(yī)院或綜合醫(yī)療管理崗位走過(guò)來(lái),對(duì)炮制飲片的認(rèn)識(shí)膚淺,從事炮制專業(yè)的人員紛紛“跳槽”到其它崗位,種種不利的環(huán)境氛圍使炮制飲片步入惡性循環(huán)的窘境。

      1.2炮制加工的硬、軟件設(shè)施滯后不前 中醫(yī)醫(yī)院、中藥店在炮制硬件、軟件設(shè)施上沒(méi)有考慮投入,某些中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置了中藥炮制室,存硬件設(shè)施上舍不得更新,更不用說(shuō)引進(jìn)專業(yè)人才。筆者所在的隴中地區(qū)某縣有50萬(wàn)人口,境內(nèi)有中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、醫(yī)藥公司、防疫站、婦幼保健站、溫泉療養(yǎng)院及23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,但沒(méi)有一家設(shè)置中藥炮制室或加上場(chǎng)所,缺少專業(yè)人員,炮制飲片質(zhì)量不能令病患者放心。據(jù)對(duì)相鄰地區(qū)的18家醫(yī)院藥房及藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),僅有3家單位設(shè)置了中藥炮制室,而且條件非常簡(jiǎn)陋,根本不具備微機(jī)炒藥機(jī)、干燥機(jī)、吸煙除塵及質(zhì)控等配套設(shè)施。

      1.3調(diào)劑配方“斷檔”狀況異常嚴(yán)峻中醫(yī)療效離不開(kāi)炮制飲片的質(zhì)量保證。但土炒白術(shù),焦三仙、麩炒枳殼、杜仲炭等一些炮制飲片在調(diào)劑配方中的“斷檔”狀況卻是十分嚴(yán)峻。在某些地區(qū)藥房藥店,談及中藥炮制品,談到的只不過(guò)是炙甘草、焦三仙之類,而對(duì)那些經(jīng)過(guò)炒制或其它炮制方法能減毒增效的如蒼耳子、草決明、地榆炭之類的炮制品早已從記憶中消失。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理

      1.4粗制濫炙問(wèn)題突出 中藥飲片炮制歷經(jīng)數(shù)千年醫(yī)藥學(xué)家的反復(fù)認(rèn)識(shí)和實(shí)踐,探索出了最為適宜的輔料和工藝流程。除了《藥典》規(guī)定之外,全國(guó)各省、市、自治區(qū)相繼出版了《炮制規(guī)范》,但是目前中藥炮制飲片的炮制工藝出現(xiàn)有法不依、有規(guī)不循的現(xiàn)象,如藥市出售的炮山甲售價(jià)高出生甲片l倍以上;處方中“隨方腳注”的炮制品,卻由調(diào)劑人員單包交囑病家自行炮制。作為一項(xiàng)傳統(tǒng)制藥技術(shù),將其交與沒(méi)有醫(yī)藥知識(shí)技能的患者自制自服。藥物炮制過(guò)程加入適宜的輔料就是為r減毒增效,同一中藥由于添加了不同的輔料而效用各異。而部分藥房、藥店及個(gè)體診所、藥店的炮制輔料質(zhì)量十分粗劣,一堆砂子堆放數(shù)年得不到更換,今天用土炒白術(shù),明天再用其炮山甲;今年用砂子燙杜仲,明年再用它炮十姜。炮制T藝亦是日趨簡(jiǎn)單化,《證類本草》要求的熟地黃質(zhì)量以“光如黑漆、味甘如飴”為準(zhǔn)則?,F(xiàn)代研究證實(shí),生地黃炮制后其有效成分梓醇苷在加熱蒸制過(guò)程中變成了對(duì)羥基梓醇而呈黑漆光澤,“味甘如飴”的原因即是多糖變成了單糖。中醫(yī)臨床入藥更是嚴(yán)格有別,生地黃性寒味甘而苦,具清熱涼血之功;熟地黃則性溫有滋陰補(bǔ)血之效,而眼下藥市、藥店在加工炮制熟地黃時(shí),不但摒棄“九蒸九曬”的傳統(tǒng)工藝,而是簡(jiǎn)化為將生地黃直接倒入沸水中,用武火煎煮至瘦癟之后,從水中撈出倒在水泥地板上曬干即可。按此工藝炮制加工的熟地黃,還能體現(xiàn)中醫(yī)用于滋陰補(bǔ)血的療效嗎?

      1.5實(shí)驗(yàn)研究現(xiàn)狀不容樂(lè)觀 20世紀(jì)50年代以來(lái),國(guó)內(nèi)先后山版《中藥炮制經(jīng)驗(yàn)集成》等專著。 80年代以后,全國(guó)大多數(shù)省市以《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》為藍(lán)本,結(jié)合本地區(qū)用藥習(xí)慣,出版了,地方炮制規(guī)范。國(guó)家組織了全國(guó)的炮制科研力量,對(duì)炮制飲片從歷史沿革到工藝流程、化學(xué)藥理進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,白附子等40余種常用中藥的炮制機(jī)理得到了證實(shí)。如馬錢(qián)子經(jīng)加熱炮制后,其中含量最高、毒性最大的士的寧轉(zhuǎn)變成異士的寧氮氧化物,毒性只有士的寧的1/10,所以馬錢(qián)子經(jīng)炮制后毒性下降,不是單純的降低毒性成分,而且改變了毒性成分的結(jié)構(gòu)。這些科研成果充分說(shuō)明了我國(guó)中藥炮制實(shí)驗(yàn)研究取得了可喜的成績(jī),但是該學(xué)科水平的相對(duì)滯后性是顯見(jiàn)的。從研究現(xiàn)狀看,一方面實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)儀器已趨陳舊,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性和實(shí)用性不高,某些炮制飲片僅僅靠測(cè)定一二種成分去詮釋炮制理論也顯得較為呆板,大南星用姜、礬煮制確有使毒性和刺激性降低或消除的“制毒”效果,但天南星的毒性成分和刺激性成分是什么卻不清楚。從現(xiàn)代角度去分析,藥物炮制后,各種性味功能的變化其基礎(chǔ)都是物質(zhì)的變化。這些物質(zhì)基礎(chǔ)的變化,或?yàn)榱孔兓驗(yàn)橘|(zhì)變。但現(xiàn)代研究的成果能說(shuō)明炮制機(jī)理的例子尚不多,多數(shù)實(shí)驗(yàn)停留于探討炮制后成分的含量測(cè)定和藥效毒理方面。另一方面,中藥炮制的科研隊(duì)伍力量非常薄弱,科研經(jīng)費(fèi)短缺及炮制學(xué)科的從屬地位,嚴(yán)重制約了中藥飲片炮制的研究方向和成果實(shí)用性。

      2建議

      綜觀上述存在的種種問(wèn)題,給中藥飲片炮制實(shí)驗(yàn)研究、學(xué)科建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)、l臨床使用等方面的健康發(fā)展蒙上了一層“面紗”,讓醫(yī)生和患者看不清炮制飲片的本質(zhì)和功能,其程度已嚴(yán)重影響到中醫(yī)藥療效方方面面的情況,為此我們認(rèn)為發(fā)展中藥飲片炮制事業(yè),應(yīng)從以F幾個(gè)方面去面對(duì)和努力。

      2.1強(qiáng)化臨督管理的力度 沒(méi)有炮制條件的醫(yī)療部門(mén)、藥店到哪里去采購(gòu)質(zhì)量好的炮制飲片?飲片粗制濫炙的現(xiàn)狀,如何才能得到有效遏制?很顯然改變現(xiàn)狀只有依據(jù)《藥品管理法》和《中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定》的有效貫徹實(shí)施和《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GPP)的出臺(tái),對(duì)炮制飲片要與GSP、GMP、GCP、GLP、GAP一樣,建立相應(yīng)的許可制度,對(duì)炮制飲片的牛產(chǎn)、使用、流通定位要明確,基層藥監(jiān)部門(mén)更應(yīng)克服人手少、事務(wù)多的現(xiàn)象,把炮制飲片的生產(chǎn)、使用、流通作為重中之重的大事,加大監(jiān)督力度,對(duì)流通領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的粗劣、“斷檔”的無(wú)序現(xiàn)象,從“督、幫、促”入手,扭轉(zhuǎn)炮制室癱瘓狀況,強(qiáng)化硬件設(shè)施和軟件建設(shè),對(duì)進(jìn)入流通領(lǐng)域的假劣炮制飲片,查清源頭加大處罰力度,尤其是對(duì)一些不合理的炮制方法進(jìn)行有效遏制。

      2.2加快全國(guó)各省、市、自治區(qū)中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè)的建設(shè)步伐要使中藥炮制飲片的流通和使用步入規(guī)范化。各省、市、自治區(qū)在區(qū)域內(nèi)要盡快建設(shè)數(shù)家中藥飲片GMP生產(chǎn)企業(yè),配備炮制專業(yè)人員及設(shè)備,保證炮制能力,嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的炮制飲片,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理、品牌注冊(cè)、商標(biāo)戰(zhàn)略,改進(jìn)包裝,設(shè)計(jì)出新穎的內(nèi)、外包裝,滿足市場(chǎng)和人民健廉的需求。

      2.3加大科研技術(shù)創(chuàng)新,加速成果轉(zhuǎn)化 目前國(guó)內(nèi)有關(guān)飲片炮制研究在中醫(yī)藥雜志上發(fā)表的論文數(shù)量不少,除了對(duì)傳統(tǒng)工藝和機(jī)理探討研究揭示外,創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)研究并不多。各地各法的炮制習(xí)慣瑚狀不能改變的原因,歸根結(jié)底還是缺少客觀的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn),只有炮制飲片實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和工藝技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)與療效結(jié)合在一起,對(duì)增效和制毒的機(jī)理進(jìn)行客觀系統(tǒng)的鑒定和評(píng)價(jià),體現(xiàn)山實(shí)驗(yàn)成果的實(shí)用性、先進(jìn)性和科學(xué)性,把炮制飲片的實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c中醫(yī)I臨床不同用途結(jié)合起來(lái),提高臨床用藥的準(zhǔn)確性,方能取得炮制飲片實(shí)驗(yàn)的新成果。提高飲片研究的科學(xué)水平,迫切需要壯大科研臥伍,爭(zhēng)取寬松的科研經(jīng)費(fèi),倡導(dǎo)多學(xué)科的縱向橫櫝向強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。同時(shí)還應(yīng)建立科研成果咨詢機(jī)構(gòu),對(duì)獨(dú)創(chuàng)的炮制方法進(jìn)行專利保護(hù),由中介機(jī)構(gòu)加速科研成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的進(jìn)程,使一些實(shí)驗(yàn)成果盡快地從實(shí)驗(yàn)室中走出來(lái),為生產(chǎn)、流通服務(wù)。

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    直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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