藥學(xué)綜合和知識(shí)與技能——什么叫安慰劑

　　安慰劑是指沒有藥理活性的物質(zhì)如乳糖、淀粉等，用來作為臨床對(duì)照試驗(yàn)中的陰性對(duì)照物。并非所有的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)都必須用安慰劑對(duì)照，很多情況下是選用標(biāo)準(zhǔn)藥物作陽性對(duì)照的。但有的作用微弱的藥物為了準(zhǔn)確評(píng)價(jià)其有效性，則應(yīng)設(shè)立安慰劑對(duì)照，所以安慰劑的使用是有適應(yīng)證的。盡管安慰劑本身并無藥理作用，但在一定條件下，它可以產(chǎn)生某些效應(yīng)，稱為安慰劑效應(yīng)，如鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、止咳等，有效率平均為35.2±2.2%。其中鎮(zhèn)痛效果最明顯，有效率最高可達(dá)60%。安慰劑所表現(xiàn)的這種鎮(zhèn)痛效應(yīng)，亦有一般藥物的藥理作用中劑量——效應(yīng)相關(guān)的特性。Lasagna等研究證明安慰劑用于產(chǎn)后疼痛，其鎮(zhèn)痛效果雖不及阿司匹林顯著，但服用安慰劑后出現(xiàn)與阿司匹林相同的劑量-效應(yīng)曲線。在服用安慰劑后1小時(shí)的鎮(zhèn)痛效果明顯超過半小時(shí)的鎮(zhèn)痛效果。研究結(jié)果還證明安慰劑的鎮(zhèn)痛效應(yīng)，對(duì)輕度至中度的疼痛的效果明顯超過重度至極度疼痛。這種鎮(zhèn)痛作用性質(zhì)在阿司匹林鎮(zhèn)痛作用中也可見到。安慰劑不僅能改善主觀癥狀，也可引起客觀指標(biāo)的變化，如胃酸下降、白細(xì)胞增高及其它類似正常人給予促腎上腺皮質(zhì)激素引起的客觀指標(biāo)的改變。

　　安慰劑既有治療效應(yīng)，也可引起不良反應(yīng)。Green（1964年）在不同人群中研究觀察了安慰劑所引起的不良反應(yīng)種類及其發(fā)生率。受試者分別為監(jiān)獄中犯人、正常職工、老人院中老人和醫(yī)院中病人。服用安慰劑前所有的受試者都被告知是試驗(yàn)一種新藥的不良反應(yīng)。受試者均不知所試的藥物種類、名稱，也不知有何不良反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)果，受試者報(bào)告的不良反應(yīng)有10多種，包括腹痛、視力模糊、白天嗜睡、頭暈、口干、心悸、燒心、輕瀉、惡心、嘔吐、惡夢(mèng)、尿頻、皮疹等。其中老人組的不良反應(yīng)最多。有的反應(yīng)發(fā)生率很高，如視力模糊反應(yīng)為43%，白天嗜睡與頭暈各為28%，口干為45%。病人組相應(yīng)的反應(yīng)率為0.9%、0.3%、3.3%與0.8%。某些反應(yīng)如腹痛、燒心、心悸、惡心等，病人組均高于其它組。說明人群中，安慰劑可以引起類似藥物的不良反應(yīng)；而且年齡、生活條件、疾病狀態(tài)和環(huán)境等都可能對(duì)反應(yīng)的發(fā)生及其程度產(chǎn)生影響；劑量如果加大，“不良反應(yīng)”也明顯加重。Blackwell在一組學(xué)生中進(jìn)行的研究進(jìn)一步說明安慰劑的不良反應(yīng)明顯受暗示影響，受試者在精神因素影響下可出現(xiàn)各種反應(yīng)。試驗(yàn)者事先暗示受試學(xué)生：紅色藥物有興奮作用，藍(lán)色藥物有鎮(zhèn)靜作用；主要的反應(yīng)及其癥狀隨劑量增加而加重，個(gè)別可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理試驗(yàn)結(jié)果，果然服紅色藥物的學(xué)生大多出現(xiàn)心率加快、情緒高漲或其它興奮癥狀，而服藍(lán)色藥物的學(xué)生則大多表現(xiàn)為心率減慢，情緒低落，自覺疲乏倦怠等抑制癥狀。反應(yīng)隨劑量加大而加重，并有2例發(fā)生較重的不良反應(yīng)。實(shí)際上兩組學(xué)生服用的都是安慰劑，可見精神因素對(duì)治療的影響。