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    實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的內(nèi)容

      實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究也是一種前瞻性研究,它主要內(nèi)容或步驟,包括以下幾個方面:

      1.明確試驗(yàn)?zāi)康?/strong>

      試驗(yàn)?zāi)康氖菃渭凃?yàn)證病因,還是評價某項(xiàng)措施的效果醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。如果是后者,是預(yù)防試驗(yàn)(如氟防齲),還是治療試驗(yàn)(如ART修復(fù)),如為預(yù)防試驗(yàn),是控制個體發(fā)病,還是控制疾病流行,一次試驗(yàn)最好涉及一個問題。

      2.確定試驗(yàn)現(xiàn)場

      要求:①受試地區(qū)或單位目標(biāo)人群在受試期間保持相對穩(wěn)定,流動性小,以保證試驗(yàn)?zāi)茼樌M(jìn)行;②受試人群的疾病發(fā)病率符合方案要求;③受試單位有一定的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)與人員,幫助組織聯(lián)絡(luò)工作;④有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)理解支持,群眾接受。

      3.確定試驗(yàn)對象

      制定受試者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)選擇。受試者依從性好,愿意自始至終參加并遵守有關(guān)規(guī)定。

      4.確定試驗(yàn)樣本量

      依據(jù)事件在一般人群中的發(fā)生率高低,試驗(yàn)組與對照組之間差異的大小程度,檢驗(yàn)的顯著性水平和單尾或雙尾檢驗(yàn),α(Ⅰ類錯誤)或β(Ⅱ類錯誤)與檢驗(yàn)效力(1-β)來確定樣本量,樣本量過小,檢驗(yàn)效能偏低,所得結(jié)論不可靠,反之,樣本量過大,則會造成不必要的人力、物力與時間的浪費(fèi)??梢詤⒖枷鄳?yīng)的樣本量計算公式進(jìn)行計算。

      5.確定試驗(yàn)組與對照組

      正確的分組可減少偏倚,增加試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。正確的分組方法應(yīng)遵循隨機(jī)化的原則,隨機(jī)化的目的是保證試驗(yàn)組和對照組樣本有相似臨床特征和可能影響效果的因素。完全隨機(jī)分配可先將樣本編號,再利用隨機(jī)數(shù)字表等方法分組醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。區(qū)段隨機(jī)分配可將總的樣本數(shù)按進(jìn)入研究的時序分成若干組。分層隨機(jī)分配可根據(jù)不同類別的因素將樣本先分為若干層,然后在層內(nèi)隨機(jī)分配樣本至試驗(yàn)組和對照組。

      6.開放試驗(yàn)與盲法試驗(yàn)

      開放試驗(yàn)可用于對改變生活方式(如飲食、口腔衛(wèi)生習(xí)慣、吸煙)等干預(yù)效果的觀察。盲法試驗(yàn)又可分為單盲、雙盲或三盲。單盲的受試者不知道自己的組別;雙盲法是研究者與受試者都不知道受試者組別;三盲法還包括資料收集、監(jiān)督者與分析者也不知道。其中雙盲法比較常用。

      7.措施標(biāo)準(zhǔn)化

      應(yīng)制定統(tǒng)一的措施、方法與標(biāo)準(zhǔn),這種措施、方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)體現(xiàn)在受試對象納入、排除時,也應(yīng)該體現(xiàn)在對結(jié)果的評判上。檢查人員應(yīng)經(jīng)過校正試驗(yàn),合格上崗。

      8.確定試驗(yàn)觀察期限

      根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康臎Q定試驗(yàn)觀察期限,如氟防齲效果觀察,至少應(yīng)持續(xù)2年,一般為2~3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以為6周到18個月。

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