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    我國自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測試劑面世

    2011-06-07 11:16 北方網(wǎng)
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      將采集器海綿端置于舌下5分鐘,待海綿軟化后,將海綿在牙齦外周來回擦拭1分鐘~2分鐘,然后將采集液體收集于樣品管中進(jìn)行試劑檢測,整個過程耗時30 分鐘左右,就可獲得艾滋病病毒感染初篩結(jié)果。

      我國自主研發(fā)的艾滋病唾液檢測試劑宣布面世,并已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批,獲準(zhǔn)上市。

      據(jù)研發(fā)該技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人邱子欣介紹,該企業(yè)委托中國疾控中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位對1200多名艾滋病高危者進(jìn)行臨床試驗,考核報告結(jié)果為:該試劑與參考試劑的陽性符合率為99.1%,陰性符合率為99.8%,總符合率達(dá)到99.6%,檢測性能高度一致。

      根據(jù)中國疾控中心2009年發(fā)布修訂后的《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》,艾滋病病毒抗體篩查可采用血清、血漿、濾紙干血斑、唾液和尿液樣品。然而,目前國內(nèi)檢測機構(gòu)一般都采集檢測者靜脈血液作為檢測標(biāo)本,存在采集不便、易發(fā)生職業(yè)暴露等問題。相對于采集唾液,采集血液標(biāo)本易受醫(yī)療條件限制,難以在邊遠(yuǎn)地區(qū)及大規(guī)模人群中普及。

      邱子欣介紹,該唾液檢測技術(shù)采用免疫滲濾法,定性檢測唾液中的艾滋病病毒抗體,可用于輔助診斷。美國已批準(zhǔn)艾滋病唾液檢測試劑進(jìn)入藥店,高危人群及“恐艾癥”患者可自行購買,按照說明書進(jìn)行初篩檢測。他表示,希望在兩年內(nèi)能實現(xiàn)進(jìn)駐藥店的目標(biāo),使更多潛伏期的感染者及患者及早發(fā)現(xiàn)病情,接受治療,避免傳播風(fēng)險。

      目前,該唾液檢測試劑已在北京市的一些疾控中心及醫(yī)院試用。

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