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臨床試驗是指在任何人體（病人或健康志愿者）中進行的試驗藥品（常為新藥）的系統(tǒng)性研究，它是通過比較干預組和對照組的結果，證實或揭示試驗用藥品的作用，不良反應等的一種前瞻性研究。它也包括對試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄的試驗。臨床試驗的主要目的就是確定試驗用藥品的療效和安全性。概括起來，臨床試驗有以下四個特點：一是臨床試驗是以人為試驗對象；醫(yī)學教|育網搜集整理二是對干預措施進行前瞻性的追蹤研究；三是整個試驗過程易受多種因素影響，可能會使試驗結果造成偏倚；四是試驗病例需一定時間的積累。
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