藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度，通常指藥物制劑的體外穩(wěn)定性。主管藥師輔導(dǎo)精華輔導(dǎo)精華醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理藥物制劑的最基本的要求是安全、有效、穩(wěn)定。藥物制劑在生產(chǎn)、貯存、使用過程中，會因各種因素的影響發(fā)生分解變質(zhì)，從而導(dǎo)致藥物療效降低或副作用增加，有些藥物甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)，也可能造成較大的經(jīng)濟損失。通過對藥物制劑穩(wěn)定性的研究，考察影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及增加穩(wěn)定性的各種措施、預(yù)測藥物制劑的有效期，從而既能保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，又可減少由于制劑不穩(wěn)定而導(dǎo)致的經(jīng)濟損失；此外，為了科學地進行處方設(shè)計，提高制劑質(zhì)量，保證用藥的安全、有效，我國在《藥品注冊管理辦法》中對新藥的穩(wěn)定性也極為重視，規(guī)定新藥申請必須呈報穩(wěn)定性資料。