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    維生素C注射液制備要點(diǎn)

    2010-04-28 13:48 來源:
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      1.維生素C顯強(qiáng)酸性,加入碳酸氫鈉使其部分中和成鈉鹽,既可調(diào)節(jié)至維生素C較穩(wěn)定的pH值6.0左右,又可避免酸性太強(qiáng),在注射時(shí)產(chǎn)生疼痛。加入碳酸氫鈉至維生素C溶液中時(shí)應(yīng)緩慢,以防溶液溢出,并應(yīng)充分?jǐn)嚢枰悦饩植繅A性過強(qiáng)。

      2.維生素C易氧化變色、含量下降,尤其當(dāng)金屬離子(特別是銅離子)存在時(shí)變化更快。故在處方中加入NaHSO3作抗氧劑,EDTA作金屬離子絡(luò)合劑,并在藥液內(nèi)和灌封時(shí)均通CO2氣,盡量避免藥液與金屬器具接觸,以減少氧化。

      3.惰性氣體的使用對(duì)維生素C等易氧化藥物的注射液,除加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等外,較有效的方法是在配液和灌封時(shí)通入高純度氮?dú)饣蚨趸嫉榷栊詺怏w。惰性氣體應(yīng)先通過洗氣裝置,除去微量雜質(zhì)。

      使用純度較低的二氧化碳時(shí),可將氣體分別通過盛裝濃硫酸,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理1%硫酸銅、1%高錳酸鉀溶液的洗氣瓶處理,以分別除去水分、硫化物、有機(jī)物和微生物,最后經(jīng)注射用水洗氣瓶除去可溶性雜質(zhì)和二氧化硫。。若惰性氣體純度較高時(shí),只需通過甘油和注射用水洗滌即可。

      氮?dú)鈶?yīng)依次通過堿式焦性沒食子酸溶液和10%高錳酸鉀溶液(除去氧和有機(jī)物質(zhì))。

      4.為減少維生素C氧化變色,滅菌時(shí)間控制在100℃、15分鐘。

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