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美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胚胎、胎兒的致畸情況,將藥物對胚胎、胎兒的危害性等級,分為A、B、C、D、X5個級別。
1.A級
經(jīng)臨床對照研究,無法證實(shí)藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒危害作用,對胚胎、胎兒傷害可能性最小,是無致畸性的藥物。如適量維生素。
2.B級
經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)研究,未見對胚胎、胎兒有危害。無臨床對照實(shí)驗(yàn),未得到有害證據(jù)。可以在醫(yī)師觀察下使用。如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。
3:C級
動物實(shí)驗(yàn)表明對胚胎、胎兒有不良影響。由于沒有臨床對照實(shí)醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理驗(yàn),只能在充分權(quán)衡藥物對孕婦的益處、胚胎、胎兒潛在利益和對胚胎、胎兒危害情況下,謹(jǐn)慎使用。如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。
4.D級
有足夠證據(jù)證明對胚胎、胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或患嚴(yán)重疾病,而其他藥物又無效的情況下考慮使用。如硫酸鏈霉素、鹽酸四環(huán)素等。
5.X級
各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會導(dǎo)致胚胎、胎兒異常。在妊娠期間禁止使用。如甲氨蝶呤、己烯雌酚等。在妊娠前12周,以不用C、D、X級藥物為好。