2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的復習正在火熱進行中，醫(yī)學教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關(guān)復習資料，希望對大家備考有所幫助。

（一）藥品生產(chǎn)

藥品生產(chǎn)過程足藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預期標準的關(guān)鍵。在生產(chǎn)過程中，藥品質(zhì)量受到人員、機器設(shè)備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產(chǎn)環(huán)境、管理等多方面因素的影響；因此，制定一系列法規(guī)、規(guī)章以及制度是十分必要的。但是，這并不能將藥品生產(chǎn)過程中所有影響藥品質(zhì)量的大大小小因素涵蓋，而且作用也不是萬能的。因此，在藥品生產(chǎn)過程中，道德公約、社會輿論、職業(yè)道德規(guī)范是所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具。

（二）道德要求

1.用戶至上，以患者為中心急患者之所急、想患者之所想，保證藥品供應(yīng)，及時提供社會需要的藥品。

2.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全，為保證藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)的全過醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理程必須自覺遵循和執(zhí)行GMP的指導原則，這既是法律責任，也是道德的根本要求。

3.保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康藥品生產(chǎn)過程中的“三廢”對環(huán)境極易造成污染，環(huán)境保護已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不可推卸的社會責任。

4.規(guī)范包裝，如實宣傳藥品包裝應(yīng)具備保護藥品、便于儲存和運輸、便于使用等功能。藥品包裝所附的藥品說明書應(yīng)實事求是，并將相虛的警示語或忠告語印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。任何擴大藥品療效或適應(yīng)癥、隱瞞藥品不良反應(yīng)、通過包裝設(shè)計夸大藥品的作用、過度包裝，或采用劣質(zhì)包裝等行為都是不道德的，也多半是違法的。