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顆粒劑:顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑既可吞服,又混懸或溶解在水中服用。
根據(jù)其在水中的溶解情況,顆粒劑又分為:
可溶性顆粒劑
混懸性顆粒劑
泡騰性顆粒劑:輔料中含有無水發(fā)泡藥物如枸櫞酸、酒石酸和碳酸氫鈉等,水沖后產(chǎn)生大量CO2氣體,趁 發(fā)泡時服下,有矯味和提高藥物療效作用。
顆粒劑的制備:顆粒的制法有三種:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒。
以濕法制粒為例,顆粒劑的制備操作過程如下:
包衣,是為了使顆粒劑達到短矯味、矯臭、穩(wěn)定、長效或腸溶的目的,可對其進行包衣,一般常用薄膜包衣。
芳香劑可溶于有機溶劑中,均勻噴入干顆粒中并密閉一定時間醫(yī)學|教育網(wǎng)編輯整理,以免揮發(fā)損失。
顆粒劑的質(zhì)量檢查:顆粒劑的質(zhì)量檢查,除主藥含量測定外,《中國藥典》還規(guī)定有粒度、干燥失重、溶化性及裝量差異等檢查:
1)外觀
2)粒度: 不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得超過8.0%.
3)干燥失重
4)溶化性
5)裝量差異
優(yōu)點
前體劑型:湯劑、糖漿劑、藥酒。具有前體劑型的優(yōu)點,吸收快、顯效迅速,克服前體劑型的不足,方便、穩(wěn)定、口感好。
缺點
成本高、易潮解、對包裝方法和材料要求高、機動性差、無法隨證加減、適口性稍差(與包衣劑相比)。