第一章 總 則

第一條 根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本細則。

第二條 本細則適用于本省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位，包括個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生和中國人民解放軍、人民武裝警察部隊駐陜醫(yī)院對地方開放診療發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。

第三條 本細則中所稱醫(yī)務(wù)人員，指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員（含個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生），以及醫(yī)療單位 的管理和后勤服務(wù)人員。

第四條 本細則所稱醫(yī)療事故是指在診療護理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官操作導(dǎo)致功能障礙的。

第五條 在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；

（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；

（三）藥物過敏試驗結(jié)果正常，或者按規(guī)定不需做過敏試驗的藥物引起過敏反應(yīng)的；

（四）應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請 示報告制度，向病員家屬性說明了情況，并得到家屬簽字同意，已作了必要的技術(shù)和防范準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的；

（五）按藥物正常劑量施用或按診療儀器正常方法操作，發(fā)生副反應(yīng)的；

（六）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的；

（七）病員神志清醒，發(fā)生自傷、自殺的；

（八）精神病患者在正常醫(yī)療過程中發(fā)生的難以防范的自傷、自殺的；

（九）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的。

第六條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須高度負責(zé)，實事求是地做好調(diào)查和處理工作，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理適當(dāng)。

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級

第七條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。

第八條 責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一的，為責(zé)任事故：

（一）醫(yī)務(wù)人員對危、重、急病人，片面強調(diào)執(zhí)行制度、完備手續(xù)，借故推諉、拒絕收治或不負責(zé)任地要病人轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，以致貽誤、喪失搶救時機的；

（二）診療護理工作中，擅離職守，工作失職，貽誤 治療和搶救有效時機的；

（三）診治過程中遇到復(fù)雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自盲目處理的；或者上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后，不及時認(rèn)真處理的；

（四）施行手術(shù)中違反制度規(guī)定，術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備，手術(shù)中開錯部位，搞錯器官，或不按操作規(guī)程而損傷重要組織器官的；

（五）護理工作中，不嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程，發(fā)錯藥、打錯針、輸錯血或其它過失造成嚴(yán)重后果的；

（六）助產(chǎn)工作中，不認(rèn)真進行產(chǎn)前檢查和細心觀察產(chǎn)程，違反助產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程，給產(chǎn)婦、嬰兒造成不良后果的；

（七）麻醉中，選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥，或違反操作規(guī)程的；

（八）用藥中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的；

（九）藥械供應(yīng)人員不認(rèn)真執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合無菌要求，造成嚴(yán)重感染的；

（十）藥劑工作中，配錯處方、發(fā)錯藥、寫錯用法、貼錯標(biāo)簽，或制劑含量使用錯誤，或違反特殊管理藥品有關(guān)規(guī)定，或配制發(fā)放藥劑的其他行為違反操作規(guī)程的；

（十一）檢驗、病理、理療、放射、同位素等部門在 診療工作中，丟失標(biāo)本，漏報、錯報檢查結(jié)果，發(fā)錯血樣、查錯部位等，直接影響及時正確地診斷和治療的；

（十二）醫(yī)務(wù)人員不堅持醫(yī)療原則，不見病人亂開藥、開錯藥，或者濫用毒、劇、限藥品的；

（十三）任意采購偽劣、失效藥品和不合格醫(yī)療器械，供臨床使用，影響搶救治療的；

（十四）醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、行政、后勤及其他有關(guān)人員，在搶救和治療過程中玩忽職守，借故推諉，拖延時間，以致貽誤診斷、搶救時機的。

第九條 技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員在診斷、治療和護理工作中因技術(shù)過失所致的事故。

第十條 責(zé)任和技術(shù)兩種原因兼有的醫(yī)療事故，應(yīng)根據(jù)造成事故的主要原因確定事故的性質(zhì)。

第十一條 醫(yī)療事故的等級劃分及其醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，按照《辦法》第六條和衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第十二條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負責(zé)人報告，科室負責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負責(zé)人報告。民辦醫(yī)療機構(gòu)、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生對發(fā)生的醫(yī)療事故，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。國家機關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位、軍隊系統(tǒng)的醫(yī)療單位，還應(yīng)及時報告其主管部門。

病員及其家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故或事件的，可在事故或事件發(fā)生后的15天內(nèi)，向醫(yī)療單位提出查處要求。

第十三條 發(fā)生事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)立即指派專人妥善保管病人的病歷及有關(guān)的原始資料。發(fā)生醫(yī)療事故或事件之后，任何人不得涂改、偽造、隱匿、銷毀各種證據(jù)。但在發(fā)生醫(yī)療事故或事件之前，上級醫(yī)師正常修改病案及搶救危重病員的追溯補記，不能視為涂改病案。任何人不得哄搶病歷及有關(guān)檔案資料。

第十四條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件應(yīng)立即組織調(diào)查和處理，于1個月內(nèi)作出結(jié)論， 并報告上級衛(wèi)生行政部門。

個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由批準(zhǔn)開業(yè)的衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織調(diào)查、處理，于2個月內(nèi)作出結(jié)論。

第十五條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，應(yīng)按《辦法》第十條規(guī)定進行尸檢。病員家屬自己聯(lián)系尸檢所作的結(jié)論，不能作為醫(yī)療事故或事件的鑒定依據(jù)。

醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進行尸檢，或者拖延尸檢時間超過48小時，影響對原因判定的，由拒絕或拖延的一方負責(zé)。

尸檢所需的費用，一般由醫(yī)療單位支付。尸體運送費、保管費由誰支付，應(yīng)根據(jù)鑒定結(jié)果確定。最終鑒定為醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位支付；否則，由死者家屬或所在單位支付。

第十六條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理意見無爭議的，經(jīng)雙方在處理決定書上簽字后，處理意見生效。當(dāng)事人對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和自理意見有爭議的，可向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請鑒定。當(dāng)事人對鑒定和處理意見不服的，可以按照《辦法》第十一條規(guī)定的程序申請重新鑒定或向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議，也可以直接向人民法院起訴。

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第十七條 省、地（市）、縣（市、區(qū)）三級分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（簡稱鑒定委員會）。

鑒定委員會由有臨床經(jīng)驗、有權(quán)威、作風(fēng)正派、堅持原則的主治醫(yī)師（技師、護師）以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省級和其他有條件的鑒定委員會，可以吸收法醫(yī)參加。

鑒定委員會人選，由各級衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準(zhǔn)。鑒定委員會的辦事機構(gòu)設(shè)在同級衛(wèi)生行政部門。

第十八條 鑒定委員會負責(zé)本地區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療單位及個體開業(yè)診所的醫(yī)療事故或事件的技術(shù)鑒定工作。省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定，其鑒定是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地（市）、縣（市、區(qū)）級鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

企業(yè)事業(yè)單位所屬的醫(yī)療機構(gòu)及中國人民解放軍駐陜部隊所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由其主管機關(guān)處理；如有爭議，提請當(dāng)?shù)罔b定委員會進行鑒定。

第十九條 鑒定委員會接到鑒定申請或者委托后，應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真收集和審查有關(guān)資料，廣泛聽 取各方面的意見，實事求是地做出鑒定。一般應(yīng)在3 個月內(nèi)做出鑒定，特殊情況下不得超過6個月。 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)如實地向鑒定委員會提供病案的有關(guān)原始資料和對事故或事件的調(diào)查報告。如材料不全或情節(jié)不清的，鑒定委員會有權(quán)拒絕鑒定，或者要求雙方當(dāng)事人補充材料，或者對有關(guān)事實情節(jié)進行復(fù)查，被查詢的當(dāng)事人不得拒絕。

鑒定應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，正確作出書面鑒定結(jié)論，鑒定結(jié)論書由鑒定委員會發(fā)給雙方當(dāng)事人（通過所在單位），同時抄報上級衛(wèi)生行政部門。各級鑒定委員會成員不負有解釋的義務(wù)，不得 擅自泄露鑒定過程及情況。

第二十條 鑒定委員會設(shè)若干學(xué)科組，鑒定時每個學(xué)科組至少要有三名專業(yè)人員參加，方可作出鑒定結(jié)論，否則鑒定結(jié)論無效。鑒定成員對鑒定結(jié)論持有不同意見的時，應(yīng)按少數(shù)服從多數(shù)的原則表決。但對各種不同意見應(yīng)記錄在案，以備查閱。

鑒定委員會召開鑒定會時，可以邀請有關(guān)專家、學(xué)者參加鑒定會議。受聘專家、學(xué)者在鑒定會上有表決權(quán)。

第二十一條 鑒定委員會召開鑒定會時，應(yīng)當(dāng)要求雙方當(dāng)事人到會，由申請人陳述申請鑒定的理由和事實經(jīng)過， 對方當(dāng)事人接受詢問和提供有關(guān)資料。當(dāng)事人接受詢問和提供材料之后，應(yīng)立即退出會場。

第二十二條 未經(jīng)鑒定委員會邀請的人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第二十三條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。

第二十四條 鑒定醫(yī)療事故或事件，可以收取鑒定費。鑒定費先由提出申請一方預(yù)付。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由應(yīng)負事故責(zé)任的醫(yī)療單位或體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由提出申請方支付。

當(dāng)事人對鑒定結(jié)論不服，可以申請上一級鑒定委員會重新鑒定的，應(yīng)另行預(yù)付鑒定費。經(jīng)復(fù)查維持原鑒定結(jié)論的，鑒定費由提出申請方支付；否定原鑒定結(jié)論的，由敗訴方支付。

鑒定費的收費標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生廳會同省物價局制訂。

第五章 醫(yī)療事故的處理

第二十五條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員情況給予一次性經(jīng)濟補償。補償費標(biāo)準(zhǔn)為：

一級醫(yī)療事故，補償2500元至3000元；

二級醫(yī)療事故，補償2000元至2500元；

三級醫(yī)療事故，補償1000元至1500元。

醫(yī)療事故補償費，在衛(wèi)生行政部門的處理決定生效后一個月內(nèi)，由應(yīng)負事故責(zé)任的醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員一次性直接支付給病人或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因醫(yī)療事故得到補償而削減病員或其家屬依法應(yīng)享有的福利待遇和生活補貼。

第二十六條 因醫(yī)療事故而增加的醫(yī)療費用，由應(yīng)負事故責(zé)任的醫(yī)療單位、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前和醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無直接關(guān)系的醫(yī)療費用，以及自通知病員（包括產(chǎn)婦死亡遺 留的活嬰）出院之日起的醫(yī)療費用，由病員、家屬或其所在單位支付。

第二十七條 因醫(yī)療事故致殘，但不需繼續(xù)住院治療的病員，或產(chǎn)婦死亡遺留的活嬰，其家屬或所在單位應(yīng)及時辦理出院手續(xù)；無依無靠，無生活來源的城鎮(zhèn)居民和村民，由當(dāng)?shù)孛裾块T予以救濟。

第二十八條 對造成醫(yī)療事故的直接責(zé)任人員，由醫(yī)療單位依照《辦法》第二十條規(guī)定，給予相應(yīng)的行政處分。

第二十九條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，依照《辦法》第二十一條的規(guī)定予以處理。對在1 年內(nèi)造成兩次以上（含兩次）技術(shù)事故的責(zé)任人員，應(yīng)視其情況給予警告、記過、記大過或降級行政處分。

第三十條 個體開業(yè)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生所造成的醫(yī)療事故，由所在地衛(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理，除責(zé)令其給病員或家屬一次性經(jīng)濟補償外，還可以處1年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照的處罰。

第三十一條 實習(xí)學(xué)生和進修人員發(fā)生的醫(yī)療事故由其帶教醫(yī)師負責(zé)。如事故屬于個人擅自所為造成的，由造成事故的本人負責(zé)。接受醫(yī)療單位提出事故處理意見，轉(zhuǎn)交派出單位處理。

第三十二條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負責(zé)任，致使病員死亡，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第三十三條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，或者對醫(yī)療事故或事件的處理有意拖延、阻撓、包庇、弄虛作假，情節(jié)較重的，對直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條 對擾亂醫(yī)療單位工作秩序、尋釁滋事、破壞公物、毆打醫(yī)務(wù)人員的，由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》的有關(guān)規(guī)定予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第三十五條 本細則由陜西省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。

第三十六條 本細則自公布之日起實施?！蛾兾魇☆A(yù)防及處理醫(yī)療事故的暫行規(guī)定》同時作廢。本細則公布前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故，不再重新處理。