【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H53021604
【中文名稱】 曲安奈德注射液
【產(chǎn)品英文名稱】 Triamcinolone Acetonide Injection
【生產(chǎn)企業(yè)】 昆明積大制藥有限公司
【功效主治】
1、風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;
2、支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹;
3、急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛;
4、各種皮膚?。ㄈ缟窠?jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等)。
【化學(xué)成分】 本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【藥理作用】
本品為合成的皮質(zhì)類固醇,具有如下藥理作用:
1 抗炎作用:其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強而持久。能減輕充血,降低毛細血管的通透性,抑制炎癥細胞(淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等)向炎癥部位移動,阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng),抑制吞噬細胞的功能,穩(wěn)定溶酶體膜,阻止補體參與炎癥反應(yīng),抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。
2 免疫抑制作用:本藥可影響免疫反應(yīng)的多個環(huán)節(jié),包括可抑制巨噬細胞吞噬功能,降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細胞用作,可使淋巴細胞溶解,以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞較明顯,其中輔助性T細胞減少更著,還可降低自身免疫性抗體水平?;谝陨峡寡准翱姑庖咦饔?,故可緩解過敏反應(yīng)及自身免疫性疾病的癥狀,對抗異體器官移植的排異反應(yīng)。
3 對代謝的影響:糖皮質(zhì)激素可增高肝糖原,升高血糖;提高蛋白質(zhì)的分解代謝,可改變身體脂肪的分布,形成向心性肥胖;可增強鈉離子再吸收及鉀、鈣、磷的排泄。
4 對血液和造血系統(tǒng)的作用:使紅細胞和血紅蛋白含量增高,大劑量可使血小板增加并提高纖維蛋白原,縮短凝血時間,降低血嗜酸細胞和淋巴細胞計數(shù)。
【藥物相互作用】
1 糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥或兩性霉素B均能排鉀,合用注意補鉀。
2 與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用可加重致潰瘍作用。
3 糖皮質(zhì)激素可使口服抗凝血藥效果降低,兩藥合用時抗凝血藥的劑量應(yīng)適當(dāng)增加。
4 苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑可加快皮質(zhì)激素代謝,故同用時需適當(dāng)增加劑量。
【不良反應(yīng)】
1 本品屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥物,有皮質(zhì)激素可能產(chǎn)生的不良反應(yīng):肥胖、高血壓、低血鉀、多毛、浮腫等。
2 在注射部位可能出現(xiàn)滯后性皮膚發(fā)白,輕度肌肉萎縮。
3 少數(shù)病例在用藥部位發(fā)癢、發(fā)紅。
【禁忌癥】
1 本品不得用于活動胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。
2 一些進行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。
3 A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。
4 自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。
【產(chǎn)品規(guī)格】 1ml:40mg
【用法用量】
1 肌注20-80mg/次,每周1次,每次注入均須更換注射部位。
2 關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定,一般為2.5mg-5mg。
3 對皮膚病可于皮損部位或分數(shù)個部位注射,每處劑量為0.2-0.3mg,每日劑量不超過30mg,每周總量不超過75mg ,用前應(yīng)充分搖勻。
【貯藏方法】 密閉,在涼暗干燥處保存。
【注意事項】
1 本品為混懸劑,嚴禁靜脈注射和椎管注射。
2 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。
3 本品作用強,故應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥,防止濫用,才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。
4 如長期大量應(yīng)用一旦病情控制,停藥時應(yīng)逐漸減量,不宜驟停,以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機能不足癥狀。
5 本品受凍后聚集成塊,故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。