紫杉醇注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名：紫杉醇注射液

中文拼音：Zishanchun Zhusheye

【成分】主要成分為紫杉醇。

【性狀】為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠液體。

【功能主治】

卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】

【藥理毒理】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。

【注意事項(xiàng)】

治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

【藥物相互作用】

藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予紫杉醇注射液，紫杉醇注射液清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴(yán)重。

同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響紫杉醇注射液的代謝。

【藥物過(guò)量】

尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥。用藥過(guò)量最主要的，可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制，外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。

【貯藏】遮光，密閉25℃以下保存。

【規(guī)格】5ml∶30mg 、10ml:60mg

【包裝】1瓶/盒。

【有效期】24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

5ml:30mg 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20057065

10ml:60mg 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20083956

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

【企業(yè)地址】海南?？诮鸨P(pán)工業(yè)區(qū)美國(guó)工業(yè)村3號(hào)廠房