阿奇霉素是近年生產(chǎn)開發(fā)的新大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，化學(xué)結(jié)構(gòu)與紅霉素相似，是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后，得到的一種廣譜抗生素。阿奇霉素也是臨床中應(yīng)用成熟的品種，其原料藥及主要制劑已收載入2000年版中國藥典，目前批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型還有：分散片、顆粒劑、注射劑、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素是中國避開行政保護(hù)開發(fā)的一個產(chǎn)品，1995年8月21日國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)生產(chǎn)阿奇霉素，至今中國SFDA 已下達(dá)25個原料藥生產(chǎn)文號，194個制劑生產(chǎn)文號，知名品牌較多，主要是維宏、泰力特、舒美特等 150余個多種釋藥制劑。

阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，其藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)為具有15元氮雜大環(huán)內(nèi)酯，對酸穩(wěn)定，可廣泛分布到人體各組織，其抗菌譜有所擴(kuò)展，除保留對革蘭陽性菌的作用外，還對革蘭陰性球菌、桿菌及厭氧菌有較強(qiáng)的作用，藥物在血液中和組織中的濃度均高、半衰期長，其特點(diǎn)是適用于混合性感染的治療。血藥濃度為紅霉素的2-10倍，在組織中滲透深度更高，為血藥濃度的12-50倍，由于給藥劑量與次數(shù)相應(yīng)減少，不良反應(yīng)低，更適用于少年兒童和對青霉素藥物敏感患者。

阿奇霉素耗用主要原料是：紅霉素、吡啶、二氮甲烷、二氧化鉑等，為了增加其水溶性，分別與乳糖酸醛、馬來酸、門冬氨酸、富馬酸、枸椽酸二氫鈉等成鹽，制成阿奇霉素成品。經(jīng)過近幾年的震蕩，阿奇霉素原料藥市價已趨平穩(wěn)，主要由北京太洋藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈藥集團(tuán)生產(chǎn)。此外齊魯制藥廠、四川明欣藥業(yè)、輝瑞制藥、上?，F(xiàn)代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團(tuán)也具有生產(chǎn)能力。獲得制劑生產(chǎn)批文的廠家眾多，已形成一定銷售規(guī)模的仍為少數(shù)企業(yè)，市場上知名度較高的品牌是大連輝瑞的希舒美，國產(chǎn)品牌是維宏片、泰力特膠囊、麗珠奇樂分散片、欣匹特注射劑，以及杭州愛大制藥洛奇等。國內(nèi)進(jìn)口制劑主要是克羅地亞普利瓦醫(yī)藥公司的膠囊、片劑和干混懸劑，原料藥是愛爾蘭的產(chǎn)品。

阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。由于阿奇霉素對流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，而如今性傳播疾病發(fā)病率較多，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益，原研發(fā)公司將全球的生產(chǎn)和市場開發(fā)權(quán)進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓，由美國輝瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授讓進(jìn)行全球開發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開發(fā)權(quán)后，其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。2008年，希舒美在阿奇霉素的市場占有率達(dá)到30.78%。

而在中國，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開始。06年，中國一共有158個阿奇霉素的新批文，2007年也有32個新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中劑型最全面的品種，包括片劑、膠囊、注射液、粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國藥典。近年來，隨著社會的愈加開放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發(fā)病率呈增長趨勢。而阿奇霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的一個主要的不同就是可以用于治療性病和梅毒等非淋菌性尿道炎。獨(dú)特的優(yōu)勢使得國際市場需求日益增大，而國際需求的增大則直接推動了阿奇霉素臨床用藥的增加，從而推動市場增長，同時也奠定了阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中的龍頭地位。由于阿奇霉素對非復(fù)雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達(dá)近100%，因此美國FDA抗感染咨詢委員會已推薦阿奇霉素用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染，這樣也可以刺激阿奇霉素的市場需求，而阿奇霉素未來的市場前景也將更加看好。

在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家海關(guān)總署、國家商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會、中國生命科學(xué)研究院、《生物醫(yī)藥世界》、《中國藥業(yè)情報》、國內(nèi)外相關(guān)刊物雜志的基礎(chǔ)信息以及阿奇霉素研究單位等公布和提供的大量資料，對阿奇霉素相關(guān)企業(yè)的實地調(diào)查，對中國阿奇霉素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了阿奇霉素行業(yè)的前景與風(fēng)險。報告揭示了阿奇霉素市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。