方法名稱： 卡托普利原料藥—卡托普利的測定—氧化還原滴定法

應用范圍： 本方法采用滴定法測定卡托普利原料藥中卡托普利的含量。

本方法適用于卡托普利原料藥。

方法原理： 供試品加水溶解后加稀硫酸，再加碘化鉀與淀粉指示液，用碘酸鉀滴定液滴定至溶液微藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算卡托普利的含量。

試劑： 1. 碘化鉀

2. 碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）

3. 稀硫酸

4. 淀粉指示液

儀器設備：

試樣制備： 1. 碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）

配制：取基準碘酸鉀，在105℃干燥至恒重后，精密稱取3.5667g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

2. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。

3.淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL攪勻后，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應臨用新制。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.3g，加水100mL，振搖使溶解，加稀硫酸10mL，再加碘化鉀1.0g與淀粉指示液2mL，用碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）滴定，至溶液顯微藍色（保持30秒不褪色），并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL碘酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于21.73mg的C9H15NO3S。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.104。