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    青霉素V鉀片的說明書

    青霉素V鉀片說明書

    【批準(zhǔn)文號】

    國藥準(zhǔn)字H20056492

    【中文名稱】

    青霉素V鉀片

    【產(chǎn)品英文名稱】

    Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

    【功效主治】

    青霉素V鉀適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染,包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。青霉素V鉀也可作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥,亦可用于螺旋體感染。

    【化學(xué)成分】

    本品主要成分為青霉素V鉀,其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。

    分子式:C16H17KN2O5S

    分子量:388.49

    【藥理作用】

    本品為青霉素類抗生素。抗菌譜與作用機(jī)制與青霉素相同,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽合成而對繁殖期敏感細(xì)菌有殺滅作用。本品對多數(shù)革蘭陽性菌、個別革蘭陰性菌(如嗜血桿菌)、螺旋體和放線菌均有抗菌活性,但多數(shù)葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生β- 內(nèi)酰胺酶使本品水解失活。本品對大多數(shù)敏感菌的活性較青霉素弱2~5倍。對產(chǎn)青霉素酶的菌株無抗菌作用。

    【藥物相互作用】

    1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期t1/2β) 延長,毒性也可能增加。

    2. 本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。

    3. 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。

    4. 本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。

    5. 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。

    6. 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。

    7. 本品可加強(qiáng)華法林的作用。

    8. 克拉維酸可增強(qiáng)本品對產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的抗菌活性;氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

    【不良反應(yīng)】

    口服青霉素V鉀的常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉及黑毛舌。過敏反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。溶血性貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、神經(jīng)毒性和腎毒性均少見。長期或大量服用本品可致耐青霉素、金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白色念珠菌的二重感染。

    【禁忌癥】

    對青霉素類藥物有過敏史者及青霉素皮試陽性反應(yīng)者禁用。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

    【產(chǎn)品規(guī)格】

    0.236g(40萬單位)(按C16H18N2O5S計)

    【用法用量】

    口服。成人:鏈球菌感染每次0.118~0.236g(1/2~1片),每6~8小時1次,療程10天;肺炎球菌感染每次0.236~0.472g(1~2片),每6小時1次,療程至退熱后至少2天;葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森咽峽炎)每次0.236~0.472g(1~2片),每6~8小時1次; 預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)每次0.236g(1片),每日2次;預(yù)防心內(nèi)膜炎時,在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時口服本品1.888g(8片),6小時后再服0.944g(4片)(27kg以下兒童劑量減半)。

    小兒:按體重, 一次2.36~8.78mg/kg, 一日6次;或一次3.54~13.22mg/kg,一日4次;或一次4.72~17.65mg/kg,一日3次。

    【貯藏方法】

    遮光,密封,在涼暗處保存。

    【注意事項(xiàng)】

    (1)使用本品前,必須做青霉素皮膚試驗(yàn),皮試液濃度為1ml 500單位,皮內(nèi)注射0.1ml,陽性反應(yīng)者禁用。

    (2)交叉過敏反應(yīng):對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物過敏, 也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。

    (3)下列情況應(yīng)慎用:①病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者;②老年人可能須調(diào)整劑量;③腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。

    (4)對診斷的干擾:①應(yīng)用本品期間,以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng),用葡萄糖酶法則不受影響;②多數(shù)青霉素類的應(yīng)用可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

    (5)長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。

    (6)治療鏈球菌感染時療程需10日,治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng),以確定鏈球菌是否已清除。

    (7)對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。

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