6項良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白對照臨床試驗表明特拉唑嗪1~20mg,每日1 次,不良反應發(fā)生率至少為1%,并高于空白對照組,或具有臨床意義的不良反應,包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/鼻炎和陽痿。特拉唑嗪組尿道感染的發(fā)生率明顯降低(表1)。在治療的最初7天并且包括各給藥間期,發(fā)生低血壓不良反應事件的危險最大。表1 在治療良性前列腺增生的空白-對照試驗期間發(fā)生的不良反應 人體系統(tǒng) 特拉唑嗪(N=636) 空白(N=360) 全身反應#無力 流感并發(fā)癥狀頭痛 7.4%* 2.4% 4.9% 3.3% 1.7% 5.8% 心血管系統(tǒng)低血壓心悸體位性低血壓暈厥 0.6% 0.9% 3.9%* 0.6% 0.6% 1.1% 0.8% 0.0% 消化系統(tǒng)惡心 1.7% 1.1% 代謝和營養(yǎng)障礙外周水腫體重增加 0.9% 0.5% 0.3% 0.0% 神經系統(tǒng)頭暈瞌睡眩暈 9.1%* 3.6%* 1.4% 4.2% 1.9% 0.3% 呼吸系統(tǒng)呼吸困難鼻充血/鼻炎 1.7% 1.9%* 0.8% 0.0% 特殊感覺視覺模糊/弱視 1.3% 0.6% 泌尿生殖系統(tǒng)陽痿尿道感染 1.6% 1.3% 0.6% 3.9%* # 包括虛弱、疲倦、倦怠和疲勞。 * 兩組比較,p?0.05。 不良反應事件通常是短暫的和輕度或中度的,發(fā)生嚴重不良反應時,必須中斷治療。在空白-對照試驗中,由于不良反應過早中斷治療的比例在空白和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。 2、高血壓 4項特拉唑嗪空白對照治療高血壓的臨床試驗表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,單方電與其他降壓藥的合用,特拉唑嗪比空白對照組顯著增多的不良反應有無力、視覺模糊、頭暈、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜眠。在對照或公開的短期或長期臨床試驗中,1987例服藥病人中至少有1%病人發(fā)生的或者在上市后有報道的不良反應包括:全身反應:胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛;心血管系統(tǒng):心律失常、血管舒張;消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐;代謝/營養(yǎng)障礙:痛風;肌肉與骨骼系統(tǒng):關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)病、肌痛;神經系統(tǒng):焦慮、失眠;呼吸系統(tǒng):支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮膚及其附件:瘙癢、皮疹、出汗;特殊感覺:視覺異常、結膜炎、耳鳴;泌尿生殖系統(tǒng):尿頻、尿失禁(主要在絕經后婦女中見到)、尿道感染。上市后顯示,偶有病人過敏,也有陰莖異常勃起的報導。不良反應通常是輕度或中度的,但有時是嚴重的,必須中斷治療。