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    頭孢克洛緩釋膠囊相關(guān)報(bào)道

    來自美國Scrip、Market.Letter兩大醫(yī)藥信息雜志的數(shù)據(jù)表明,從1987~1997年,頭孢克洛連續(xù)10個(gè)年度進(jìn)入世界十大暢銷藥物排名,成為第一暢銷抗生素,且在醫(yī)生處方量與零售藥店銷售額上居抗菌藥類別的首位。據(jù)統(tǒng)計(jì),頭孢克洛的世界年消費(fèi)量在1993年突破了400噸,1996年增至450噸;其制劑的年銷售額則維持在10億~11億美元。

    如今頭孢克洛的專利已經(jīng)到期,其供應(yīng)商除美國禮來公司和日本鹽野義制藥公司之外,又增加了意大利ACSDobfar(法國Roussel-Uclaf生化公司的子公司)和印度Ranbaxy等公司。國內(nèi)頭孢克洛原料藥取得批文的生產(chǎn)企業(yè)約11家,主要生產(chǎn)企業(yè)有廣州白云山、蘇州中聯(lián)、浙江昂立康;最早拿到批文的是在2002年山東新華-肯孚制藥有限公司,自2005年以后就沒有企業(yè)再注冊(cè)。

    狼煙四起的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)已導(dǎo)致頭孢克洛售價(jià)下行,但從另一個(gè)側(cè)面來考慮,這也有利于其市場(chǎng)擴(kuò)張,估計(jì)頭孢克洛的世界總銷售量今后還存在上升空間。

    漲到2450~2500元/kg,原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈

    近幾年,由于頭孢克洛的上游中間體7-ACCA的關(guān)鍵技術(shù)在國內(nèi)至今未取得突破,因此中國在這一國際市場(chǎng)幾乎沒有優(yōu)勢(shì)。迄今國內(nèi)使用的頭孢克洛原料藥大部分來自印度,印度掌握了頭孢克洛中間體的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。目前國內(nèi)頭孢克洛原料藥供應(yīng)進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)大約有七八家,基本都是印度的產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì),2006年,我國頭孢克洛進(jìn)口量為42噸,同比增長了8%;7-ACCA進(jìn)口量為43噸,同比增長了45.52%。

    去年以來,青霉素工業(yè)鹽的價(jià)格一直備受關(guān)注,從2007年1月至今年3月的價(jià)格曲線基本呈波浪式變化,進(jìn)而也使得頭孢克洛價(jià)格一路波動(dòng),目前又漲到2450~2500元/kg。究其原因,可能是一些原料銷售商試圖趁年前的漲勢(shì)以及青霉素工業(yè)鹽的漲勢(shì)將價(jià)位抬升上去。

    而現(xiàn)在青霉素工業(yè)鹽價(jià)格在回落,估計(jì)頭孢克洛價(jià)格也將隨之走低,再加上新企業(yè)的進(jìn)入,今后該市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

    醫(yī)院用藥看好,制劑市場(chǎng)穩(wěn)中有升

    1994年2月,頭孢克洛在我國首次開發(fā)成功,由山東淄博新達(dá)制藥首先上市,商品名為新達(dá)羅。隨后幾年中,由于一致看好頭孢克洛的市場(chǎng)前景,國內(nèi)很快掀起一股頭孢克洛制劑開發(fā)的熱潮。

    2006年頭孢克洛制劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到45家。國內(nèi)主要制劑生產(chǎn)企業(yè)有山東淄博新達(dá)制藥、哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)、海南三葉制藥、廣州白云山光華藥業(yè)公司、蘇州第三制藥廠、四川制藥制劑公司、浙江亞太藥業(yè)、昆明貝克諾頓制藥等。其中,顆粒劑(干混懸劑、干糖漿)生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、上海美優(yōu)制藥、蘇州中化藥品工業(yè)公司、廣州白云山、汕頭金石制藥總廠等;緩釋片生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、浙江昂立康制藥等。

    在醫(yī)院市場(chǎng),頭孢克洛膠囊、顆粒劑被收入國內(nèi)首批國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)用藥目錄,2004年醫(yī)保目錄修訂時(shí)又將緩釋片納入,從而推動(dòng)了頭孢克洛在2007年抗生素品種醫(yī)院用藥市場(chǎng)的增長率高達(dá)35%,進(jìn)入抗生素品種市場(chǎng)增長率排名前十位。

    目前,在臨床使用中的頭孢克洛主要有250mg膠囊劑和125mg顆粒劑這兩種規(guī)格。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2008年上半年,規(guī)格為250mg的頭孢克洛膠囊全國總產(chǎn)量為5198.04萬粒,顆粒劑產(chǎn)量高達(dá)5466.42萬袋。

    膠囊劑產(chǎn)量主要集中在排名前三位的企業(yè),分別是山東淄博新達(dá)制藥、上?,F(xiàn)代和蘇州第三制藥,市場(chǎng)集中度為43.7%。顆粒劑產(chǎn)量主要集中在山東淄博新達(dá)制藥和廣州白云山,兩家企業(yè)的產(chǎn)量占了顆粒劑總產(chǎn)量的近77%,其中新達(dá)制藥一家的占有率已超過了50%。

    據(jù)了解,2006年,新達(dá)制藥和浙江昂立康又開發(fā)出規(guī)格為375mg的緩釋片新劑型,其中,新達(dá)制藥今年上半年產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到242萬片。

    前景可期

    ——頭孢克洛整體市場(chǎng)進(jìn)入均衡期。今年上半年,前十位生產(chǎn)企業(yè)排名與2006年排名情況基本一致。前十名生產(chǎn)企業(yè)中,除了蘇州禮來的??虅谝约靶逻_(dá)制藥的新達(dá)羅的市場(chǎng)份額較大外,排名其后的企業(yè)今年產(chǎn)量基本與去年持平。

    ——頭孢克洛產(chǎn)品已經(jīng)分化為兩大陣營:一是作為原研藥的??虅?,其為單獨(dú)定價(jià),目前膠囊(0.25g*12粒)零售價(jià)為99元/盒,干混懸劑(0.125g*6袋)為33.9元/盒。由于上市較早,該品種在各大城市重點(diǎn)醫(yī)院地位牢固。

    另一方是國產(chǎn)品。經(jīng)過幾次降價(jià),國產(chǎn)頭孢克洛的價(jià)格為:膠囊/片劑(0.25g*12粒)50.5元/盒,顆粒劑(0.125g*6袋)16.5元/盒,緩釋片0.375g*6片51元/盒??偟膩砜矗瑖鴥?nèi)頭孢克洛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈,除了國內(nèi)企業(yè)之間拼搶之外,還面臨著合資企業(yè)的同臺(tái)爭(zhēng)奪。

    ——由于具有口服方便等優(yōu)勢(shì),頭孢克洛總體市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,尤其在兒童用藥領(lǐng)域前途光明。據(jù)全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)的監(jiān)測(cè),2005~2007年,北京、廣州、天津、杭州60多家樣本醫(yī)院頭孢抗生素在兒科中的處方量增加明顯,其中,頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢克肟等4個(gè)品種增長最大。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用在呼吸道感染,其次是泌尿系統(tǒng)感染。

    由于喹諾酮類藥物存在軟骨毒性和肝腎毒性,被禁止應(yīng)用于18歲以下的患者,青霉素類和大環(huán)內(nèi)酯類分別因?yàn)槠ぴ噯栴}和胃腸刺激問題也限制了在兒科的應(yīng)用,而頭孢克洛等頭孢抗生素對(duì)常見致病菌有良好的療效且安全性較高,因此其在兒科市場(chǎng)處方量逐步擴(kuò)大。

    可以預(yù)見,一些服用方便且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的口服抗生素產(chǎn)品將越來越受到醫(yī)務(wù)人員及患者的歡迎。頭孢克洛經(jīng)過兩次調(diào)價(jià)之后,價(jià)格已經(jīng)可以為多數(shù)患者所接受,而且這個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用,已經(jīng)比較成熟。這些條件決定了該產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊,蘊(yùn)藏著較大的增長空間。

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