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    檢驗(yàn)科程序性文件包含哪些

    2012-10-08 16:33 來源:
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    根據(jù)《IS0/IECl7025:1999 檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25個(gè),它們是:

    1.專有權(quán)保護(hù)與保密管理程序。

    2.保證實(shí)驗(yàn)室誠信度的管理程序。

    3.責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系(崗位責(zé)任制)。

    4.文件的控制程序。

    5.要求、投標(biāo)書和合同評(píng)審程序。

    6.分包管理程序。

    7.采購服務(wù)與供給管理程序。

    8.對(duì)客戶服務(wù)程序。

    9.申訴處理程序。

    10.不合格測(cè)試/校準(zhǔn)工作的控制程序。

    11.糾正措施程序。

    12.預(yù)防措施程序。

    13.記錄控制程序。

    14.內(nèi)部審核程序。

    15.管理評(píng)審程序。

    16.人員培訓(xùn)管理程序。

    17.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序。

    18.檢測(cè)(或校準(zhǔn))方法的選擇與驗(yàn)證控制程序(包括方法選擇使用程序、非標(biāo)準(zhǔn)方法制修訂程序、方法驗(yàn)證程序、測(cè)量不確定度的評(píng)估程序)。

    19.設(shè)備管理程序。

    20.設(shè)備校準(zhǔn)程序。

    21.參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

    22.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。

    23.取樣和樣品管理程序。

    24.檢測(cè)(或校準(zhǔn))結(jié)果的質(zhì)量控制程序。

    25.證書與報(bào)告管理程序。

    上述程序通常為“檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可時(shí)應(yīng)考慮建立的程序性文件,這是一個(gè)通用性的要求,臨床實(shí)驗(yàn)室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。

    臨床實(shí)驗(yàn)室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。

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