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    質(zhì)量管理體系的構(gòu)成有哪些?

    2022-05-13 14:09 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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    質(zhì)量管理體系的構(gòu)成有哪些?為了幫助各位考生了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理如下:

    (一)組織結(jié)構(gòu)

    (二)過程

    過程是一個重要的概念,有關(guān)實驗室認(rèn)可的ISO標(biāo)準(zhǔn)或?qū)t都是建立在“所有工作是通過過程來完成的”這樣認(rèn)識基礎(chǔ)之上的。

    通常將這一過程分為3個階段,即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。

    分析前質(zhì)量控制主要包括兩個過程,第一是醫(yī)師能否根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和體征,為了明確診斷和治療,從循證醫(yī)學(xué)的角度結(jié)合實驗室能力,資源工作量等因素選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟的項目或項目組合申請檢測。第二是標(biāo)本在采集過程、保存與運送方向的質(zhì)量控制措施,這一點非常重要。因為某些生物學(xué)標(biāo)本受環(huán)境影響很大,直接影響實驗結(jié)果,比如凝血Ⅷ因子標(biāo)本保存在30℃條件下,從4小時,6小時,12小時到24小時時,因子活性會逐漸衰減,最后自然消失。

    分析中的質(zhì)量控制主要涉及到人員能力、儀器校準(zhǔn)、量值溯源、方法選擇、試劑匹配等多方面因素。

    這些都需實驗室有完整的質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)的。

    分析后質(zhì)量控制方面涉及到實驗結(jié)果的再分析、再確認(rèn),保證發(fā)出合格的報告及保證實驗結(jié)果及時發(fā)給臨床,使臨床醫(yī)師能合理地分析報告,正確地運用數(shù)據(jù),用于診斷和治療。

    這就需要臨床實驗室經(jīng)常地與臨床科室進行信息交流和學(xué)術(shù)往來正確理解臨床科學(xué)的要求和需求。

    (三)程序

    程序是將過程及其相關(guān)資源和方法用書面規(guī)定下來,確保過程的規(guī)范性,實驗室為了保證組織結(jié)構(gòu)能按預(yù)定要求正常進行,除了要進行縱橫向的協(xié)調(diào)設(shè)計外,程序或管理標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計也非常必要。程序性文件是實驗室人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則。

    程序有管理性的和技術(shù)性的兩種,一般程序性文件都是指管理性的,多為各項規(guī)章制度、各級人員職責(zé)、崗位責(zé)任制等。技術(shù)性程序一般以作業(yè)文件(或稱操作規(guī)程)規(guī)定。

    (四)資源

    實驗室資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。衡量一個實驗室的資源保障,主要反映在是否具有滿足檢驗工作所需的各種儀器、設(shè)備(含各類試劑)、設(shè)施和一批具有經(jīng)驗、資歷的技術(shù)人員和管理人員,這是保證具有高質(zhì)量檢驗報告的必要條件。

    以上是小編為大家整理的“質(zhì)量管理體系的構(gòu)成有哪些?”內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多關(guān)于檢驗職稱的資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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