簡(jiǎn)介

通用名： 苯扎貝特片

曾用名：

英文名： BEZAFIBRATE TABLETS

拼音名： BENZHABEITE PIAN

藥品類別： 調(diào)節(jié)血脂藥

適應(yīng)癥： 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

有效期：暫定二年。

規(guī)格：0.2g。

包裝：白塑瓶30片/瓶，10瓶/盒。 鋁塑或鋁箔12片/板，2板/盒或50板/盒。

貯藏： 遮光、密閉,陰涼處保存。

性狀： 本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。 本品化學(xué)名稱為：[對(duì)-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82。

藥代動(dòng)力學(xué)： 本品口服后吸收迅速，接近完全?？诜?小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率為95%。主要經(jīng)腎排出，50%為原形，其余為代謝產(chǎn)物；少量經(jīng)大便排出。T1/2為 1.5-2小時(shí)，在腎病腹膜透析病人可長(zhǎng)達(dá)20小時(shí)。

用法用量： 成人常用量: 1.口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg?？稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時(shí)，每日2次，每次400mg； 15-40ml/min時(shí)，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時(shí)，每3日1次，每次 400mg。 2.口服苯扎貝特緩釋片：每日1次，每次1片，腎功能障礙時(shí)減為每日或隔日半片。

不良反應(yīng)： 1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)痿、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

禁忌癥： 1.對(duì)苯扎貝特過(guò)敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

注意事項(xiàng)： 1.本品對(duì)診斷有干擾， ①血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查： ①全血象及血小板計(jì)數(shù)； ②肝腎功能試驗(yàn)； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。 4.在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥： 兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，故不宜應(yīng)用。

老年患者用藥： 老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

藥物相互作用： 1.本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)制尚不確定，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來(lái)，從而使其作用加強(qiáng)。 2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來(lái)，導(dǎo)致其作用加強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。 3.氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。 4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。 5.本品能增加降糖藥的作用。

藥物過(guò)量： 目前尚無(wú)有關(guān)本品藥物過(guò)量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

臨川研究

【功效主治】 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

【化學(xué)成分】 [對(duì)-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸

【藥理作用】 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過(guò)加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng)，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥物相互作用】 如正在使用其它藥品，使用本品前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。

【不良反應(yīng)】 1 最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。2 偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3 偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

【禁忌癥】 1 對(duì)苯扎貝特過(guò)敏者禁用。2 患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3 肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。4 嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。