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    小金丸的臨床研究

    1.觀察中成藥小金丸治療良性前列腺增生的有效性和安全性。方法:將160例良性前列腺增生病人隨機分成兩組,每組80例。小金丸組,予小金丸0.6g×2,po,bid;非那雄胺組,予非那雄胺5mg,po,qd,療程均為6mo。結(jié)果:用藥后,小金丸組國際前列腺癥狀評分(IPSS)下降了(6.9±0.7)分,非那雄胺組下降了(6.4±0.7)分,兩組間比較無顯著差異(p>0.05)。用藥后兩組最大尿流率(Qmax)和殘余尿改善值差異無顯著意義(p>0.05),前列腺體積和血清前列腺特異性抗原(PSA)下降幅度差異無顯著意義(p>0.05)。結(jié)論:小金丸治療良性前列腺增生癥安全、有效。

    2.治療72例中晚期胃癌患者全部來自上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院,均經(jīng)病理切片證實為胃癌,隨機分為治療組和對照組。治療組44例,男34例,女10例;年齡33-60歲22例,60歲以上至75歲22例,平均年齡59.0歲。對照組28例,男19例,女9例;年齡33-60歲15例,60歲以上至75歲13例,平均年齡57.7歲。病變在胃竇部者33例,胃小彎部19例,賁門部11例,胃體部7例,胃大彎部1例,胃底部1例。臨床病理分期:按照1978年全國胃癌協(xié)作組會議修訂的TNM分類法分期,治療組與對照組分別為Ⅱ期20例(10、10例),Ⅲ期24例(17、7例),Ⅳ期28例(17、11例)。手術(shù)方式:姑息切除55例(治療組36例,對照組19例);根治切除16例(治療組7例,對照組9例);曠置術(shù)1例(治療組)。結(jié)果①生存率:0.5年生存率兩組無明顯差異;治療組患者1年、1.5年和2年生存率分別為93.2%、82.4%、80%;對照組患者分別為64.3%、48.0%、38.9%,兩組比較0.010.05),其中治療組療前紫舌陽性率56.8%,療后降為18.2%;對照組療前紫舌陽性率為50%,療后為61.5%。③血凝指標(biāo):治療組4項血凝指標(biāo):(AT-Ⅲ、Fn、Fa和ⅤⅢR:Ag)治療后有顯著好轉(zhuǎn)(P<0.05),β-TG有所降低,但無顯著性意義;對照組血凝指標(biāo)未見明顯變化(P>0.05)。

    3.探討小金丸治療慢性盆腔疼痛綜合征(CPPS)的有效性。方法:采用隨機、對照的臨床試驗方法,將69例 CPPS 患者隨機分為兩組,治療組35 例,采用小金丸治療,對照組34例,采用前列通瘀膠囊治療,療程30天,療效指標(biāo)為國際前列腺疼痛癥狀評分、最大尿流率及前列腺液中 TNF-a 含量。

    4.運用小金丸治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎,從臨床和實驗方面對其緩解慢性非細(xì)菌性前列腺炎疼痛癥狀的機理進(jìn)行探討。方法:臨床研究:將80例痰濕瘀阻型慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者采用隨機、對照的方法,分為治療組40例,對照組40例,分別給予小金丸和塞來昔布膠囊治療,療程4周,觀察慢性前列腺炎疼痛癥狀評分的變化情況。實驗研究:采用冰乙酸致小鼠扭體實驗,將小鼠隨機分為空白組、對照組(塞來昔布膠囊組)、小金丸高、中、低劑量組,觀察其對小鼠扭體抑制情況;采用大鼠前列腺腹葉注射完全弗氏佐劑(CFA)致慢性非細(xì)菌性前列腺炎疼痛模型,設(shè)立空白組、模型組、對照組(塞來昔布膠囊組)、小金丸高、中、低劑量組,用藥4周,免疫組化法并結(jié)合圖形圖像分析系統(tǒng)檢測前列腺組織NGF、COX-2表達(dá)的變化。結(jié)果:小金丸治療組患者前列腺疼痛癥狀評分明顯降低(P<0.05);小金丸顯著減少冰乙酸致小鼠扭體的次數(shù)(P<0.01);小金丸高、中劑量組及對照組較模型組NGF、COX-2表達(dá)明顯降低(P<0.01)。結(jié)論:小金丸對慢性非細(xì)菌性前列腺炎疼痛癥狀有一定的緩解作用:小金丸對小鼠有顯著的鎮(zhèn)痛作用:小金丸可抑制慢性非細(xì)菌性前列腺炎疼痛模型大鼠前列腺組織NGF、COX-2的表達(dá),并可能通過此抑制作用而達(dá)到緩解疼痛的目的。

    【藥理作用】 小金丸對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌、奈瑟氏菌等均有抑菌作用。

    【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【注意事項】 孕婦忌服。丸內(nèi)有五靈脂,不可與參劑同服。本品含制草烏,不宜過量久服。

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