在醫(yī)藥市場(chǎng)上,抗栓藥物的需求與日俱增,但由于天然水蛭來(lái)源有限,各國(guó)醫(yī)藥界都將注意力集中在重組水蛭素的開(kāi)發(fā)上。美國(guó)、法國(guó)、瑞士、德國(guó)、英國(guó)、日本十多家生物技術(shù)公司和醫(yī)院都在臨床應(yīng)用或研究重組水蛭素類多肽抗栓藥物治療血栓疾病的范圍和療效。1998年底,德國(guó)首先上市重組水蛭素藥物。1999年英國(guó)也獲批準(zhǔn)上市。目前己注冊(cè)的國(guó)家有歐洲、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭、南非等十多個(gè)國(guó)家。
中國(guó)具有心血管疾病藥物和腫瘤藥物的巨大市場(chǎng),水蛭素又是傳統(tǒng)中藥,因此重組水蛭素開(kāi)發(fā)前景十分看好。
據(jù)估計(jì),我國(guó)目前血栓病人約有2000萬(wàn)人,如果其中l(wèi)00萬(wàn)人采用水蛭素治療,每年共需300—500公斤。
國(guó)際上常用肝素作為抗凝藥物,這類抗凝藥物的使用已有60多年歷史,需用量逐年增加。美國(guó)70年代每年就有1000萬(wàn)病人使用肝素,大部分是手術(shù)后預(yù)防血栓的形成。僅美國(guó)肝素的年用量就超過(guò)9000億單位,約相當(dāng)于6噸。研究表明,水蛭素在許多性能上都優(yōu)于肝素,它用藥量小,不引起出血,也不依賴于內(nèi)源性輔助因子。
隨著臨床研究的廣泛開(kāi)展,重組水蛭素的應(yīng)用范圍不斷拓寬,它的需求也會(huì)日益增大。