華北制藥是目前中國(guó)最大的原料和制劑生產(chǎn)基地之一。五十年來(lái),華北制藥穩(wěn)健經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)范圍不斷拓展,銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng),業(yè)績(jī)保持優(yōu)良,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)長(zhǎng)期處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位,連續(xù)多年躋身全國(guó)500家最大工業(yè)企業(yè)和最佳工業(yè)企業(yè)行列。
研發(fā)上:雄厚的技術(shù)能力引領(lǐng)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)
籌建伊始,華北制藥就成立了中心實(shí)驗(yàn)室,主要進(jìn)行菌種選育。微生物發(fā)酵技術(shù)在國(guó)內(nèi)一直保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。1970年,中心實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大為抗生素研究所,致力于新抗生素的研究,F(xiàn)在研究所已改組為新藥研究開(kāi)發(fā)中心,成為醫(yī)藥行業(yè)第一家國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心。目前華北制藥已形成自己的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)體系,它建立了集國(guó)內(nèi)外多方力量、“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新模式。二十世紀(jì)九十年代以來(lái),華北制藥先后成功開(kāi)發(fā)了環(huán)孢菌素、G-CSF(吉賽欣)、GM-CSF(吉姆欣)、EPO(濟(jì)脈欣)等創(chuàng)新藥物。華北制藥已經(jīng)成為目前我國(guó)唯一一個(gè)以微生物發(fā)酵技術(shù)為核心,同時(shí)擁有微生物制藥、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物工程制藥、天然藥物提取、營(yíng)養(yǎng)保健品、生物能源、生物化工等八大生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)的綜合制藥企業(yè)。依托落戶華北制藥的國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家級(jí)微生物藥物工程研究中心,按照國(guó)家創(chuàng)新體系的整體部署,華北制藥積極進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,先后推出青霉素復(fù)合制劑、心腦血管類(lèi)(普伐他。、抗真菌類(lèi)(兩性霉素B)、免疫抑制劑類(lèi)(田可、宜欣可)等系列產(chǎn)品。
質(zhì)量上:從質(zhì)量第一到向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)軍
華北制藥的企業(yè)宗旨“人類(lèi)健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”一直恒久不變,但華北制藥的質(zhì)量觀在不同歷史時(shí)期呈現(xiàn)不同的特色。五、六十年代曾提出“好藥治病,壞藥致命”的質(zhì)量警句,闡明了質(zhì)量就是患者的生命和健康,那時(shí)只是一種樸素的質(zhì)量意識(shí)和感情。到了八十年代提出了“用金牌的工作質(zhì)量生產(chǎn)金牌的產(chǎn)品”的工作準(zhǔn)則,指出職工優(yōu)秀的工作品質(zhì)是生產(chǎn)金牌藥品的根本保證,這是一種奪牌的質(zhì)量管理手段。到了九十年代,“人類(lèi)健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨,表明質(zhì)量已深深融入華北制藥的企業(yè)文化中,“質(zhì)量第一”已成為華北制藥一切工作的出發(fā)點(diǎn),逐步形成了具有華北制藥特色的質(zhì)量文化。
華北制藥從八十年代初開(kāi)始推行全面質(zhì)量管理(TQM),1986年華北制藥在醫(yī)藥行業(yè)首家獲“國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)”。華北制藥根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),有29個(gè)品種通過(guò)“采標(biāo)”認(rèn)證,制定了高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),保證了出廠產(chǎn)品的高質(zhì)量。先后有5個(gè)主要產(chǎn)品獲國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng),34個(gè)品種獲得省級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號(hào),“華北”牌商標(biāo)在醫(yī)藥行業(yè)最早被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。
以青霉素為例,華北制藥與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)合作,共同確定青霉素致敏源,從源頭上減少不良反應(yīng)的發(fā)生;在生產(chǎn)中采用獨(dú)特的溶媒萃取工藝,使雜質(zhì)含量遠(yuǎn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。并投入近2000萬(wàn)元進(jìn)行生產(chǎn)工藝的技術(shù)改造,使華北制藥青V鉀在萬(wàn)例免皮試臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)較美國(guó)和德國(guó)的產(chǎn)品都低。在物流環(huán)節(jié),選擇GSP認(rèn)證合格的商業(yè)公司作為合作伙伴,保證儲(chǔ)存運(yùn)輸條件符合藥品的相關(guān)規(guī)定,最終確保藥品從出廠到患者手中,質(zhì)量都符合要求。
華北制藥積極跟蹤和趕超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)水平,這不僅可以推動(dòng)華北制藥質(zhì)量管理向更高層次發(fā)展,增強(qiáng)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,還可以減少技術(shù)貿(mào)易壁壘。目前,華北制藥的依維菌素、鹽酸林可霉素、兩性霉素B通過(guò)了FDA認(rèn)證,硫酸鏈霉素、雙氫鏈霉素、普魯卡因青霉素、依維菌素、阿莫西林獲得COS證書(shū)。華北制藥獲得2006年度“醫(yī)藥保健品行業(yè)出口十強(qiáng)企業(yè)”和“西藥制劑行業(yè)出口三強(qiáng)企業(yè)”的榮譽(yù)稱號(hào)。出口創(chuàng)匯連續(xù)多年居全國(guó)首位,2007年集團(tuán)公司出口創(chuàng)匯突破2億美元,較2006年增長(zhǎng)24.21%,其中,制劑出口創(chuàng)匯同比增加36%,高于集團(tuán)總出口增長(zhǎng)率,新產(chǎn)品的創(chuàng)匯貢獻(xiàn)率也遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)產(chǎn)品。
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