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    來氟米特片的禁忌及注意事項

    2012-09-20 15:14 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    禁忌癥: 對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

    注意事項: (1)臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。(2)嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用 藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3 倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持 80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/ L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正??衫^續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人 ALT不會再次升高。(3)免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。(4)如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L一3.0× 109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。(5)準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。(6)在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。

    孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。

    兒童用藥: 對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。

    老年患者用藥: 藥物相互作用: 據(jù)文獻資料報道:(1)考來烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。(2)肝毒性藥物 來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應,同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現(xiàn)2~3倍升高。其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復。(3)非甾體抗炎藥物 在體外一系列臨床研究中,Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例,沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。(4)甲苯磺丁脲 在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn),Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。(5)利福平 單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用,M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,Ml濃度可能繼續(xù)升高,因此當兩藥合用時,應慎重。

    藥物過量: 據(jù)文獻報導,如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時,可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法:1)口服考來烯胺(8g,3次/24小時),24小時內(nèi)M1血漿濃度降低約 40%,48小時內(nèi)降低大約49一65%。連續(xù)服用11天,M1血漿濃度可降至0.02 μg/m1以下。2)通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,24小時內(nèi)M1血漿濃度降低37%,48小時降低48%。如果臨床上需要,這些措施可以重復使用。

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    貯藏: 密封,遮光,陰涼干燥處保存。

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