導(dǎo)語:近日,網(wǎng)上傳言,瑞士諾華公司免費(fèi)捐贈(zèng)給我國(guó)癌癥患者的救命藥格列衛(wèi)(治療范圍包括慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤),被中華慈善總會(huì)以25000元一盒的價(jià)格賣給患者,引來不少網(wǎng)友關(guān)注。隨后,當(dāng)事雙方隨即又否認(rèn)了這一傳言。
但是,這一虛假的“高價(jià)賣捐贈(zèng)藥”傳言背后,卻反映出一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí):作為治療白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤不可替代的首選藥物格列衛(wèi),延長(zhǎng)了病人的生命;但它在中國(guó)內(nèi)地兩萬多元一盒的售價(jià),使大多數(shù)病人無力購(gòu)買。
而印度仿制的格列衛(wèi),以不足正品格列衛(wèi)十分之一的價(jià)格,為病人打開了另一扇生命之門。但是,這種身份灰色的“另類”救命藥,從法理上講,在我國(guó)是一種非法藥物。
一切糾結(jié)與不安的背后,閃現(xiàn)的是專利權(quán)與公共健康、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生醫(yī)療之間的掣肘和平衡。
昂貴的救命藥
格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長(zhǎng)串陌生拗口的藥名,對(duì)于需要以此維持生命的癌癥患者來說,是一個(gè)個(gè)交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對(duì)白血病、肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑,也叫特效藥,通常是跨國(guó)藥企研發(fā)的專利藥。
這些特效藥在中國(guó)大陸的售價(jià),一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例,韓國(guó)售價(jià)約合人民幣3000元/瓶,中國(guó)香港售價(jià)約合人民幣17000-19000元/瓶,美國(guó)售價(jià)約合人民幣19000元/瓶,而中國(guó)大陸的售價(jià)則高達(dá)25800元/瓶。一瓶大概服用一個(gè)月。另外,格列衛(wèi)還有一個(gè)特點(diǎn),它必須維持一定的血液濃度才能持續(xù)有效,需要患者長(zhǎng)期服用。一旦患者減量或者停藥,就非常容易耐藥,等到再恢復(fù)用藥,治療效果就會(huì)大打折扣,即使加量也不一定行,患者直接面臨致命的危險(xiǎn)。因此,患者為了長(zhǎng)期存活,必須一直堅(jiān)持用藥。
由于這些售價(jià)昂貴的特效藥,絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍,因此,中國(guó)的白血病、腫瘤患者群體,若無其他有效療法和低價(jià)藥物,要么坐以待斃,要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包,以極其高昂的代價(jià)來延續(xù)自己的生命。
幸運(yùn)的是,他們找到了一個(gè)生命通道—售價(jià)相對(duì)低廉的印度仿制藥。
灰色的印度仿制藥
“效果不錯(cuò),價(jià)格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一”
印度格列衛(wèi)在效果上面,和諾華公司格列衛(wèi)區(qū)別不大。它目前只在印度合法生產(chǎn),在中國(guó)地區(qū)的任何經(jīng)銷行為都屬于違反醫(yī)藥管理法。而印度NATC0制藥公司不向中國(guó)銷售,國(guó)內(nèi)患者只能通過第三方購(gòu)買。
“三年前,我妻子患上了慢性粒細(xì)胞白血病。吃了一年的格列衛(wèi),一年買藥要花上十萬,實(shí)在拿不出來。但不吃怎么辦?也不能等死!”9月10日,濟(jì)南的周平(化名)面對(duì)記者,無奈地?cái)傞_了雙手,“之后,妻子聽病友說印度產(chǎn)的格列衛(wèi)效果不錯(cuò),價(jià)格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一。”
兩年來,周平生活中重要的事情,就是在網(wǎng)上尋找更便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)。
“不敢買多了,一次買兩三盒。去年買的貴些,一盒2200元。今年找到稍便宜的了,一盒1800元。對(duì)我們來說,一年兩萬多藥費(fèi)已經(jīng)夠便宜的了。”
賣給周平格列衛(wèi)的人,有能力從印度代購(gòu),他們就是上文所說的第三方,一般稱他為藥販子。既然印度格列衛(wèi)在中國(guó)是非法的,那它是怎么流入中國(guó)的呢?記者對(duì)相關(guān)人士進(jìn)行了采訪。
印度格列衛(wèi)流入中國(guó)的路徑
陳先生屬于做得規(guī)模較大、級(jí)別較高的中間商。他銷售的格列衛(wèi),全部是從生產(chǎn)商———印度NATC0制藥公司指定的印度國(guó)內(nèi)代理商處拿貨,藥品從印度新德里、孟買直接發(fā)貨,不會(huì)經(jīng)手第三方。
“印度藥廠不會(huì)直接銷售藥品,他們會(huì)指定印度經(jīng)銷商。做這一行,首先要找到可靠的貨源。國(guó)內(nèi)做得大的一般去印度,通過關(guān)系找合適的經(jīng)銷商。做得小的,則是通過私人關(guān)系從印度帶貨。”
這僅僅是辦妥了發(fā)貨渠道。通過什么樣的路線進(jìn)入國(guó)內(nèi),才是最難的。
“正常走海關(guān)是不可能的,很多人會(huì)找進(jìn)出口公司以其他貨物報(bào)關(guān)繳稅進(jìn)到大陸。到了國(guó)內(nèi),渠道就簡(jiǎn)單了。”
一盒印度格列衛(wèi)的流通路線已然明了。
猶如一股暗流,印度格列衛(wèi)源源不斷進(jìn)入中國(guó),中國(guó)成為印度格列衛(wèi)最重要的進(jìn)口國(guó)。但印度格列衛(wèi)在中國(guó)的身份,只能是灰色的。
國(guó)內(nèi)同樣有這樣仿制藥品的出現(xiàn)。只是,這些地下生產(chǎn)線一直是警方打擊的重點(diǎn)。
代購(gòu)者的利潤(rùn)和風(fēng)險(xiǎn)
像這樣的專業(yè)藥販子能賺多少錢呢?風(fēng)險(xiǎn)和收益能成正比嗎?
“坦白說,這個(gè)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)很大,一不小心被藥監(jiān)局聯(lián)合公安弄住,沒有10萬罰款出不來。”藥販子K說,從利潤(rùn)來看,雖然需求量大,也很穩(wěn)定,但畢竟是特殊藥品,真正的收益不多。另外,執(zhí)法部也通過各種手段來打擊這種藥品經(jīng)銷商,藥販子心里其實(shí)是很沒底的。
既然這樣,為什么K這些代購(gòu)者還不知難而退呢?
K說,不是想停就能停的,因?yàn)檫@關(guān)系到很多人的生命安危。他之所以現(xiàn)在還在做,主要是兩個(gè)原因,一是有自己固定的下家和患者,很多年來大家都保持著非常好的合作關(guān)系,如果不做了,就意味著許多病人沒藥吃了,而這,對(duì)于病人來說是致命的,于心不忍。另外,只要小心點(diǎn),不被抓住,自己還是有一個(gè)可靠的經(jīng)濟(jì)來源的。
對(duì)于法律將此認(rèn)定為販賣假藥盈利,K表示非常不理解,“其實(shí)我們大部分人都是患者家屬,只是比其他患者家屬有渠道而已,我們最大的希望就是能安全地做這個(gè)事,掙錢多少無所謂。至少不要像現(xiàn)在,明明是做好事,反而成了違法犯罪,想不通。”
海歸博士后丁佳逸案
丁佳逸(如下圖)這個(gè)名字,兩年前對(duì)不少癌癥患者來說,也許并不陌生。2009年11月24日被中國(guó)警方抓獲時(shí),丁佳逸有著光鮮的身份:美籍華人、美國(guó)著名醫(yī)科大學(xué)博士后,曾擔(dān)任世界某著名制藥企業(yè)首席科學(xué)家。
丁佳逸因仿制專利藥,終審被判刑6年,被處罰金400萬,在網(wǎng)上引發(fā)了很多爭(zhēng)議。很多癌患者及其家屬力挺丁佳逸,他們最大的理由是,“正品藥的價(jià)格,沒法承受啊”。
因此,我國(guó)癌癥患者其實(shí)處于一個(gè)異常殘酷而尷尬的境地:買印度格列衛(wèi),等于買非法藥;不買,吃不起專利正品格列衛(wèi),生命無法延續(xù)。
為何我國(guó)沒有仿制藥?
作為專利藥品,和WINDOWS一樣,格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國(guó)際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面,允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可,對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。
同樣,《中國(guó)專利法》第五十條也明確規(guī)定,“為了公共健康目的,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。”但是這條法令,自2008年生效以來,從沒有啟用過,只是停留在紙上。至于原因,用業(yè)內(nèi)某專業(yè)人士的話說,“這太復(fù)雜了,涉及到很多部門的利益。”
山東豪才律師事務(wù)所李建成律師則認(rèn)為,強(qiáng)制許可的前提應(yīng)解釋為出現(xiàn)關(guān)系到公共健康的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件,比如流行性、傳染性疾病。“至于白血病,應(yīng)該不符合強(qiáng)制許可的范疇。”
目前,最有可能的途徑還是通過國(guó)家醫(yī)藥定價(jià)機(jī)制來降低進(jìn)口藥價(jià),“藥價(jià)低了,才能被納入醫(yī)保,目前藥品定價(jià)都集中在國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格中心這么一個(gè)事業(yè)單位手中”。
從上世紀(jì)90年代開始,藥品一直按國(guó)定價(jià),降價(jià)的都是國(guó)產(chǎn)藥,進(jìn)口藥不受影響,上述專業(yè)人士說道,“這實(shí)際上就等于給外資藥品超國(guó)民待遇,這是很不公平的。”他認(rèn)為,這里面有一些利益集團(tuán)在作祟,“一些外資企業(yè)影響了其藥品在中國(guó)的定價(jià)。”
事實(shí)上,這種對(duì)進(jìn)口藥的超國(guó)民待遇也在逐步降低,最近,發(fā)改委也聽到了各方的呼聲,進(jìn)口藥也開始降價(jià)了。“這是個(gè)好事,但是要在藥品定價(jià)機(jī)制中應(yīng)該加強(qiáng)多元利益的表達(dá),要聽取企業(yè)和消費(fèi)者的聲音;同時(shí),也要開展藥品成本調(diào)查,價(jià)格要以價(jià)值為基礎(chǔ),成本核算,包括研發(fā)必須要有調(diào)查,這樣才能公開透明地制定藥價(jià)。”
我國(guó)專利到底在保護(hù)什么?
“無國(guó)界醫(yī)生”是全球最大的從事國(guó)際醫(yī)療人道救援的非政府組織,它堅(jiān)持獨(dú)立、中立和不偏不倚的原則,只會(huì)基于人們的需要提供援助,不受種族、宗教、性別或政治因素而左右。目前,“無國(guó)界醫(yī)生”正在極力倡導(dǎo)推動(dòng)替諾福韋的強(qiáng)制許可。替諾福韋是全球最大的艾滋病藥物生產(chǎn)商吉列德生產(chǎn)的抗艾滋藥物。兩個(gè)月前,吉列德將其專利授予111個(gè)國(guó)家共享,中國(guó)被排除在外。
說到替諾福韋,“無國(guó)界醫(yī)生”成員陳又丁說,這一藥物在印度就沒有專利。因?yàn)橛《葒?guó)內(nèi)專利法對(duì)藥品的可專利性的規(guī)定非常嚴(yán)格,為求保障公共健康,只授專利給真正具有創(chuàng)新性的藥物。印度方面認(rèn)為替諾福韋的成分根本不是什么新東西,不能申請(qǐng)專利而受到保護(hù)。目前,印度只有20到30種藥物被授予專利權(quán)。
“其實(shí)這是一個(gè)很簡(jiǎn)單的道理,國(guó)家保護(hù)專利,究竟到底在保護(hù)什么?是鼓勵(lì)創(chuàng)新還是鼓勵(lì)玩這種專利授予的游戲?”陳又丁坦承,在審批藥品專利的問題上,中國(guó)很不嚴(yán)格。很多藥物隨便變化一下,都會(huì)再被授予專利。一種藥品的專利本來是20年,這一改又是20年。中國(guó)人有個(gè)說法是“換湯不換藥”,去藥廠找專門管注冊(cè)的人問問就明白了。
“面對(duì)朋友的朋友從印度帶來的價(jià)格只有約1350元人民幣的‘印度格列衛(wèi)’,我是不是應(yīng)該感謝印度制定的那部通達(dá)人性的專利法?”一位患者很困惑。
結(jié)語:救命藥關(guān)系到人最高的權(quán)利———生命權(quán),不管是在中國(guó)、印度還是全世界,這項(xiàng)權(quán)利都必須得到保證。專利只是財(cái)產(chǎn)權(quán),再多的金錢也不能買回寶貴的生命。對(duì)于癌癥患者來說,有藥不能醫(yī),比癌癥本身對(duì)身體的摧殘還要痛苦。這是不應(yīng)該出現(xiàn)的。“病者有所醫(yī)”,不僅僅是病人對(duì)生命的熱切渴望,也是我們以及那些志同道合者的共同夢(mèng)想。
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