1月3日,濰坊市藥監(jiān)部門表示,外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復(fù)方甘草口服溶液說明書將更加具有針對性和指導(dǎo)性,不適用人群更加明確,苯佐卡因糊劑的用量有所減少。
近日,國家食品藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站公布對外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復(fù)方甘草口服溶液三種藥品說明書進(jìn)行修訂。濰坊食品藥監(jiān)局指出,為控制復(fù)方甘草口服溶液的使用風(fēng)險,保護(hù)乙醇過敏患者用藥安全,新版復(fù)方甘草口服溶液說明書禁忌項下將增加“對乙醇(酒精)過敏者禁用”;注意事項項下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機(jī)械及駕駛車輛”。
除復(fù)方甘草口服溶液外,局部口腔用苯佐卡因制劑說明書不良反應(yīng)項下增加“本品可引起高鐵血紅蛋白血癥。”苯佐卡因糊劑的用法用量項由原來的“含服,一次一片,一日4-5次。”修訂為“含服,一次一片,一日4次。”
苯佐卡因是局部麻醉藥品,是用于創(chuàng)面、潰瘍面及痔瘡的鎮(zhèn)痛的外用藥物,復(fù)方甘草口服溶液用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。
下一條·藥品說明書也要與時俱進(jìn)
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