季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準

1 范圍

本標準規(guī)定了季銨鹽類消毒劑的原料要求、技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。

本標準適用于季銨鹽類消毒劑。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

GB/T5174 表面活性劑 洗滌劑 陽離子活性物含量的測定

GB/T6368 表面活性劑水溶液pH值的測定 電位法

GB14930.2 食品工具、設各用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準

中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒技術規(guī)范 2002年版

中華人民共和國衛(wèi)生部 消毒產品標簽說明書管理規(guī)范 2005年版

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

3.1 季銨鹽類消毒劑 quaternary ammonium disinfectant

以季銨鹽為主要化學成分的消毒劑，本標準指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要殺菌有效成分的消毒劑，包括單一季銨鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復合的消毒劑以及與65%～75%乙醇或異丙醇復配的消毒劑。

3.2 氯型季銨鹽 quaternary ammonium chloride

由C8～C18的脂肪鏈（單鏈或雙鏈）、甲基（或芐基、乙基芐基）組成的氯化季銨鹽及由松寧基、二甲基、芐基組成的氯化芐銨松寧。

3.3 溴型季銨鹽 quaternary ammonium bromide

由C8～C18脂肪鏈（單鏈或雙鏈）、甲基（或芐基、乙基芐基）組成的溴化季銨鹽。

3.4 清潔對象 clean object

經過清洗或者僅存在極少量有機物污染的被消毒對象。

3.5 污染對象 dirty object

未經過清洗或者存在較多有機物污染的被消毒對象。

3.6 清潔條件 clean condition

以0.3%牛血清白蛋白（BSA）為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對經過清洗的清潔對象進行消毒的劑量依據。

3.7 污染條件 dirty condition

以3%牛血清白蛋白（BSA）為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對未經過清洗的污染對象進行消毒的劑量依據。

4 原料要求

4.1 季銨鹽含量與PH值

季銨鹽含量與PH值應符合國家有關標準的規(guī)定。

4.2 游離胺含量。

游離胺含量應≤2.0%

4.3 配方中其他原料質量控制要求

應有明確的質量控制標準，并符合相應的標準和相關規(guī)定。

4.4 生產用水

生產用水應為離子水

4.5用于食品加工設備和器皿

用于食品加工設備和器皿，應嚴格控制重金屬（以Pb計）和砷（以As計）含量，使產品符合相應的標準和要求。

4.6 原料配伍

4.6.1季銨鹽可以和乙醇、異丙醇配伍。

4.6.2季銨鹽不宜與肥皂或陰離子表面活性劑配伍。

4.6.3季銨鹽不宜與枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水揚酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿、鋁、熒光素鈉、白陶土、含水羊毛脂等配伍。

5.技術要求

5.1 性狀

有芳香氣味，無異物，無異味，無沉淀（液體產品），符合固有性狀。

5.2理化標準

5.2.1理化指標應符合表1的規(guī)定

表1 理化指標

5.2.2 穩(wěn)定性：產品有效期應≥12個月醫(yī)`學教育網整理。

5.3 成分限量

5.3.1 用于手與皮膚的消毒劑，其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過5g/L.

5.3.2 用于黏膜的消毒劑，其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過2g/L.

5.4 殺滅微生物指標

消毒對象和使用劑量按產品說明書的要求，按衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）中的定量殺菌試驗方法進行試驗，其殺菌效果應符合表2要求。

表2 殺滅微生物指標

6 應用范圍

6.1 適用環(huán)境與物體表面（包括纖維與織物）的消毒。

6.2 適用于食品加工設備與器皿的消毒，但不適用于瓜果蔬菜的消毒。

6.3 適用于手的衛(wèi)生消毒；與醇復配的消毒劑可用于手的外科消毒。

6.4 季銨鹽類消毒劑適用于皮膚（包括小傷口）與黏膜的消毒；與醇復配的消毒劑，可用于皮膚、黏膜的術前消毒。

7 使用方法

7.1 非多孔硬質表面的消毒

清潔對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為200mg/L～1000mg/L的消毒溶液作用1min～10min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為800mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～10min.

污染對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用10min～30min.

對于與食品接觸物品的消毒，使用消毒液的季銨鹽含量不宜超過1000mg/L，消毒后必須用水充分沖洗后方可接觸食品。

7.2 多孔表面的消毒

清潔對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～1200mg/L的消毒溶液作用5min～20min.

污染對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為600mg/L～1600mg/L的消毒溶液作用5min～30min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用10min～30min.

纖維與織物可吸收季銨鹽，消毒時應注意控制被消毒物品的數量，并適當加大使用劑量或延長作用時間，消毒后應清洗干凈。

7.3 手、皮膚、黏膜的消毒

7.3.1 手的衛(wèi)生消毒：清潔對象用季銨鹽含量為400mg/L～1200mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1min；污染對象用季銨鹽含量為600mg/L～2000mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1min.

7.3.2 皮膚、黏膜的消毒：沖洗消毒，用季銨鹽含量為400mg/L～1000mg/L的消毒溶液作用2min～5min；擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為500mg/L～2000mg/L的消毒溶液作用2min～5min.

7.3.3 小傷口（皮膚表面的細小擦傷、搓傷）的消毒：用1000mg/L～1300mg/L苯扎氯銨或1000mg/L～2000mg/L氯化芐銨松寧涂擦或沖洗，作用1min～5min.

8 檢驗方法

8.1 理化指標檢驗方法

8.1.1 有效成分含量：按附錄A的方法執(zhí)行。

8.1.2 pH值：按GB/T6368方法執(zhí)行。

8.1.3 化學穩(wěn)定性：按衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）的方法執(zhí)行。

8.1.4 對金屬的腐蝕性：按衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）的方法執(zhí)行。

8.1.5 重金屬（以Pb計）和砷（以As計）含量檢驗方法：按GB14930.2方法執(zhí)行。

8.2 殺滅微生物效果檢驗方法

按衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》（2002年版）的要求執(zhí)行。清潔對象消毒劑量的確定，應按3.6清潔條件進行微生物定量殺滅試驗；污染對象消毒劑量的確定，應按3.7污染條件進行微生物定量殺滅試驗。

9 標志和包裝

9.1 產品的包裝應無毒和清潔，封口牢固不漏，不與內含物產生化學反應。

9.2 產品的標志應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》（2005年版）。

9.3 用于食品加工設備與器皿的消毒劑產品的包裝應符合相應材料的食品包裝要求。

9.4 用于手、皮膚、黏膜的消毒劑產品的包裝應符合相應材料的化妝品包裝要求。

9.5 產品的包裝應能保證產品的穩(wěn)定性以及在儲存運輸、使用過程中的安全性。

10 運輸和貯存

10.1 運輸

運輸產品時應避免日曬、雨淋。不得與有毒、有害、有異味或影響產品質量的物品混裝運輸。

10.2 貯存

避光、密閉、干燥保存，不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處貯存。

11 標簽和說明書

應符合衛(wèi)生部《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》（2005年版）的要求。

12 注意事項

12.1 外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處。

12.2 避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用，也不能與碘或過氧化物（如高錳酸鉀、過氧化氫、磺胺粉等）同用。

12.3 根據實測結果標示對金屬的腐蝕性情況醫(yī)`學教育網整理。

12.4 低溫時可能出現渾濁或沉淀，可置于溫水中加溫。

12.5 一旦發(fā)生應用消毒液引起的眼睛不適或刺激，立即用大量水沖洗。

12.6 高濃度原液可造成嚴重的角膜以及皮膚、黏膜灼傷，操作時須穿戴防護服、眼罩、面罩與橡膠手套。一旦接觸，應立即用大量水輕輕沖洗15min～20min，檢查有無灼傷以確定是否就醫(yī)。