安宮牛黃丸是北京同仁堂十大王牌藥之一。

【規(guī) 格】每丸重3g

【貯藏】密封。

【包 裝】塑料球殼，10丸/盒。

【有效 期】金衣包裹，沒(méi)有有效期，一般放1000年都不壞。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020076【生產(chǎn)企業(yè)】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司

【注意】服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服；孕婦慎用。

安宮牛黃丸2005年版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

拼音名：AnGong NiuHuang Wan

書頁(yè)號(hào)：2005年版一部-451

【處方】牛黃 100g 水牛角濃縮粉200g 麝香25g 珍珠50g 朱砂100g 雄黃100g 黃連100g 黃芩100g 梔子100g 郁金100g 冰片25g

【制法】以上十一味，珍珠水飛或粉碎成極細(xì)粉，朱砂、雄黃分別水飛成極細(xì)粉；黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細(xì)粉；將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細(xì)，與上述粉末配研，過(guò)篩，混勻，加適量煉蜜制成大蜜丸600丸，或包金衣，即得。

【性狀】 本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸，或?yàn)榘鹨碌拇竺弁?；氣芳香濃郁，味微苦?/p>

【鑒別】 （1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色，稍具光澤，表面有灰棕色色素顆粒，并有不規(guī)則縱長(zhǎng)裂縫。不規(guī)則碎塊無(wú)色或淡綠色，半透明，有光澤，有時(shí)可見(jiàn)細(xì)密波狀紋理。不規(guī)則細(xì)小顆粒暗紅色，有光澤，邊緣暗黑色。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細(xì)胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細(xì)。果皮含晶石細(xì)胞類圓形或多角形，直徑17~31um，壁厚，胞腔內(nèi)含草酸鈣方晶。糊化淀粉團(tuán)塊幾乎無(wú)色。

（2） 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加熱回流1 小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙醚－冰醋酸（2:2:1） 為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（3） 取鹽酸小檗堿對(duì)照品、黃芩苷對(duì)照品，分別加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取[鑒別]

（2） 項(xiàng)下的供試品溶液20μl及上述兩種對(duì)照品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，使成條狀，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水

（10:7:1:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，日光下在與黃芩苷對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的條斑；置紫外光燈（365nm ）下在與鹽酸小檗堿對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)黃色熒光條斑。

（4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超聲處理15分鐘，放冷，離心，取上清液作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。

作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄VI B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（5） 取本品3g，剪碎，照揮發(fā)油測(cè)定法（附錄ⅩD），加環(huán)己烷0.5ml,緩緩加熱至沸，并保持微沸約2.5 小時(shí)，放置30分鐘后，取環(huán)己烷液作為供試品溶液。另取麝香酮對(duì)照品，加環(huán)己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相

色譜法（附錄ⅥE）試驗(yàn)，柱長(zhǎng)為2m，以苯基（50%）甲基硅酮（OV－17）為固定相，涂布濃度為9%，柱溫為 210℃。分別取對(duì)照品溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。

【檢查】 酸不溶性灰分 取本品（除去金衣）1g，剪碎，精密稱定，依法檢查（附錄ⅨK），不得過(guò)1.0%。 其他 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠA）。

【功能與主治】清熱解毒，鎮(zhèn)驚開(kāi)竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語(yǔ)；中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見(jiàn)上述證候者。

【用法與用量】口服，一次1 丸，一日1 次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2 丸，一日1次；或遵醫(yī)囑。

1、產(chǎn)品淵源

處方來(lái)源于清代吳鞠通的《溫病條辯》卷一。是清代著名醫(yī)學(xué)家吳塘（字鞠通）通過(guò)自己的臨床實(shí)踐，以明代醫(yī)學(xué)家萬(wàn)全當(dāng)時(shí)的牛黃清心丸為藍(lán)本而衍生的。

相傳，吳鞠通從小苦讀詩(shī)書，想走科舉之路，得個(gè)功名，但十九歲時(shí)，父親生病死去，吳鞠通愧恨不已，哀痛欲絕。他認(rèn)為父親病了，自己卻不懂醫(yī)術(shù)，不能救他，還有什么顏面立在天地間？于是購(gòu)買方書，刻苦研讀，一讀就是十年，頗有心得，但不敢輕易為人治病。直到1793年，京城流行溫疫，死在庸醫(yī)手中的人不計(jì)其數(shù)，在朋友們勸說(shuō)下，吳鞠通才開(kāi)始診治病人，在危重病人中救活了幾十人，從此聲名大振。

2、說(shuō)明書解讀

組方分析：安宮牛黃丸由11味藥組成

君藥--牛黃、麝香：牛黃味苦甘，性涼，氣味芳香，具有清心豁痰、開(kāi)竅、涼肝、息風(fēng)解毒的功效，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品；麝香辛散溫通，為開(kāi)竅之首藥，與牛黃配合突出了安宮牛黃丸的清熱解毒、芳香開(kāi)竅的特點(diǎn)。從藥性上，牛黃與麝香一溫一涼、相反相成，麝香在大量苦寒藥中，不但不會(huì)助熱升散，反而更凸現(xiàn)其清心解毒的要旨，也是安宮牛黃丸的一大特點(diǎn)。

臣藥--水牛角濃縮粉清熱涼血，黃連、黃芩、梔子，苦寒清熱燥濕，輔助君藥，加強(qiáng)了清熱瀉火、涼血解毒豁痰的作用。

佐藥—朱砂、珍珠鎮(zhèn)靜安神通心竅，郁金理氣舒肝，雄黃解毒辟穢，冰片芳香開(kāi)竅，合金箔能豁痰墮痰而輔佐君藥加強(qiáng)鎮(zhèn)心、定驚、安神的作用。

使藥--蜂蜜為使，制成大蜜丸，除了是賦形劑外，又有和胃調(diào)中的作用，以防過(guò)于苦寒傷胃。

3、適用范圍

涉及急救、骨傷、內(nèi)、外、兒、皮膚等臨床多學(xué)科，特別是與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病。包括各種原因?qū)е碌幕杳?，如流行性腦膜炎、乙型肝炎、小兒驚風(fēng)、中風(fēng)、肝昏迷、腦外傷昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、以及紅斑狼瘡、惡性腫瘤、血液病、藥物中毒等。因此國(guó)家將其列為必備搶救中成藥，也是家庭備急中藥。