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【提問】流行病學實驗選擇研究對象的主要原則有哪些?
【回答】以下是選擇研究對象的主要原則:
1.被選擇的對象應該從實驗研究中可能受益
如研究乙型肝炎疫苗預防效果,應選擇母親為HBsAg陽性者的嬰兒為實驗對象。藥物臨床治療實驗對象的選擇,首先要求實驗用的藥物已經(jīng)經(jīng)過嚴格的動物實驗,藥物作用機制清楚,效果明顯,而且安全可靠,方可對患者進行臨床實驗。
2.選擇預期發(fā)病率較高的人群作為實驗研究對象
評價疫苗的預防效果應在高發(fā)區(qū)進行。觀察滅螺藥物的效果應在釘螺密度較高的地區(qū)進行。進行抗心律不齊的藥物效果觀察時,其實驗對象最好是近期頻繁發(fā)作過心律不齊的患者,而非僅發(fā)過一次的患者。
3.已知實驗對其有害的人群,不應作為實驗對象
例如有消化道出血史者不應作為抗炎藥物的實驗對象。在新藥臨床實驗研究時,往往將老人、兒童、孕婦從研究對象中排除,其原因是考慮到藥物可能對實驗對象產(chǎn)生不良反應。
4.選擇依從者作為研究對象
實驗性研究特別要求對象能夠服從實驗設計安排,并堅持合作到底,稱為依從性。有些實驗對象在實驗過程中,中途退出或不遵守實驗規(guī)則,這樣就會給研究結(jié)果帶來偏倚。因此選擇對象時應注意是否能保證較高的依從性。
★問題所屬科目:公衛(wèi)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師---流行病學