隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT ）是一種對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的某種療法或藥物的效果進行檢測的手段，特別常用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)研究中，在司法、教育、社會科學(xué)等其他領(lǐng)域也有所應(yīng)用。

隨機對照試驗的基本方法是，將研究對象隨機分組，對不同組實施不同的干預(yù)，以對照效果的不同。在研究對象數(shù)量足夠的情況下，這種方法可以確保已知和未知的混雜因素對各組的影響相同。

隨機對照試驗（ RCT ） 文章納入標準： 文章中出現(xiàn)“隨機分組”字樣且注明隨機方法。如果文章中指出按生日住院日或住院號等的末尾數(shù)字分組，或按入院順序隨機分組者，或出現(xiàn)“隨機分組”字樣但沒有注明隨機方法， 只能算是半隨機方法（ Controlled Clinical Trail， CCT） ，不納入RCT 文章。常用的隨機分配方法包括拋硬幣、抽簽、隨機數(shù)字表等簡單隨機法，分層隨機法、區(qū)組隨機法；半隨機法常見于按照入院日期、門診號等分為奇數(shù)組和偶數(shù)組等。

RCT的優(yōu)點

（1）隨機化方法防止選擇性偏倚；

（2）兩組的可比性好（隨機化， 外界環(huán)境）；

（3）顯著性檢驗合理且統(tǒng)計方法簡單；

（4）研究對象診斷明確。

RCT的缺點

（1）使用安慰劑不當可導(dǎo)致醫(yī)德方面的問題；

（2）樣本量大， 研究周期長；

（3）病人由納入標準和排除標準選擇，代表性較差。