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    流浸膏劑與浸膏劑對比記憶

    2012-05-03 15:48 來源:
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    醫(yī)學教育網(wǎng)整理初級中藥士考試相關考點,供考生對比記憶。

    流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部溶劑,并調整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型。

    流浸膏劑

    蒸去部分溶劑而成液體狀態(tài)。

    流浸膏劑至少含20%以上的乙醇,如果是以水為溶劑的流浸膏,其產(chǎn)品中應該加入20%~25%的乙醇作防腐劑。

    除另有規(guī)定外,流浸膏劑多用滲漉法制備。

    流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g.

    浸膏劑

    蒸去全部溶劑而成粉狀(干浸膏劑,含水<5%)和膏狀(稠浸膏劑,含水15~20%)。

    浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g.

    流浸膏劑與浸膏劑除少數(shù)品種可直接供臨床應用外,大多作為配制其他制劑的原料。

    含有生物堿或有效成分明確的流浸膏劑、浸膏劑,皆需經(jīng)過含量測定后,用溶劑、稀釋劑調整至規(guī)考試吧收集整理定的規(guī)格標準。稠浸膏可用甘油、液狀葡萄糖調整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化鐵、磷酸鈣、藥渣細粉等調整含量。

    制法

    流浸膏劑:多用滲漉法制備

    浸漬→滲漉→濃縮→調整合量→成品

    某些以水為溶劑的中藥流浸膏,也可用煎煮法制備,如益母草流浸膏、貝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流浸膏等。

    浸膏劑:滲漉法、煎煮法,回流法或浸漬法

    干燥操作比較費時麻煩,可將浸膏攤鋪在烘盤內,制成薄片狀物,在80℃以下干燥,也可在浸膏中摻入適量原藥細粉或藥渣粉、淀粉稀釋后再干燥。如要直接制得干浸膏粉,既能縮短時間,又能防止藥物的分解或失效,最好采用噴霧干燥法。

    質量要求

    流浸膏劑:應符合各該制劑含藥量規(guī)定,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g;成品中至少含20%以上的乙醇;裝于避光容器;如出現(xiàn)沉淀,按照藥物與乙醇含量調整并濾除沉淀。

    浸膏劑:應符合各該制劑含藥量規(guī)定,除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g;遮光容器中密閉貯藏,特別是干浸膏劑極易吸濕,更應密封,置陰涼處保存。

    質量檢查

    【乙醇量】

    【有效成分含量】現(xiàn)行品種規(guī)定檢查。

    【裝量】照最低裝量檢查法檢查,應符合規(guī)定。

    【微生物限度】照微生物限度檢查法檢查,應符合規(guī)定。

    當歸流浸膏

    【制法】取當歸粗粉1000g, 用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時,緩緩滲漉,收集初漉液850ml,另器保存,繼續(xù)滲漉,至漉液近無色或微黃色為止,收集續(xù)漉液,在60℃以下(減壓)濃縮至稠膏狀,加入初漉液850ml,混合,用70%乙醇稀釋至1000ml,靜置數(shù)日,濾過,即得。

    【性狀】本品為棕褐色的液體;氣特異,味先微甜后轉苦麻

    【檢查】乙醇量應為45%~50%.

    總固體精密量取本品10ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干后,在100℃干燥3 小時,稱定重量,遺留的殘渣不得少于3.6g.

    其他應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規(guī)定。

    【功能與主治】調經(jīng)。用于月經(jīng)不調,痛經(jīng)。

    【貯藏】密封,置陰涼處。

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