1.觀察腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的療效,為控制慢性腎衰患者腎衰進程而延緩進行血液透析提供一個好的方法.方法 將60例慢性腎功能衰竭患者隨機分為治療組和對照組,30例治療組靜脈滴注腎康注射液,30例對照組口服開同和愛西特,平行治療28天后總結觀察療效.結果 治療組與對照組在中醫(yī)臨床癥狀、體征改善程度及征候積分,以及臨床生化指標改善方面均存在著顯著性差異,前者優(yōu)于后者.結論 腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效確切,生物利用度高,起效快,不良反應少,患者依從性好.

2.探討腎康注射液與苯那普利對人腎小球系膜細胞外基質(ECM)不同成分的抑制作用強度。方法：采用體外培養(yǎng)的人腎小球系膜細胞技術，觀察具有降逆泄?jié)?、益氣活血功效的中藥腎康注射液及苯那普利對ECM不同成分的影響。結果：腎康注射液具有抑制ECM成分中纖維連接蛋白(FN)、層粘連蛋白(LN)和Ⅳ型膠原(Col Ⅳ)的作用，該抑制作用具有一定的量效關系。苯那普利對ECM中FN、Col Ⅳ也有一定的抑制作用，但不及腎康注射液作用明顯。結論：腎康注射液對ECM的抑制作用優(yōu)于苯那普利。

3.觀察腎康注射液在人體的耐受性和安全性.方法采用隨機分組的觀察方法,共分6個劑量組,即單次和累積給藥劑量組,其中單次給藥劑量組4個,累積給藥劑量組2個.單次給藥劑量組觀察服藥24 h后人體對藥物的反應,累積給藥劑量組連續(xù)給藥7 d后觀察人體對藥物的耐受性.結果腎康注射液用藥前后比較,正常成人各項指標無明顯變化,且無明顯不良反應,人體可耐受,表明本藥在人體使用安全.結論腎康注射液人體耐受性較好,未見明顯不良反應,推薦Ⅱ期臨床用量范圍在80～100 mL/次之間.

4.探討腎康注射液（ski）阻抑腎小球硬化（gs），防治慢性腎功能衰竭（crf）的部分作用機制，為ski臨床應用提供依據. 方法： 采用血清藥理學實驗法，觀察ski對體外培養(yǎng)人腎小球系膜細胞（gmc）增殖及其自分泌纖維連接蛋白（fn）水平的影響. 結果： ski及其含藥血清對gmc增殖、自分泌fn有明顯抑制作用（p<0.01, p<0.05）,呈劑量或ski血藥濃度與效應依賴性；但隨刺激時間延長，其作用存在差異，即對增殖的抑制效應：ski呈遞增趨勢、而ski含藥血清則呈遞減趨勢，對fn水平的抑制效應則相反. 結論： ski經機體代謝，藥理效應的不一致性，提示ski含藥血清可能出現(xiàn)提高fn降解酶活性的新物質，或存在降解fn的某種活性成分.