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老年人接種新冠病毒疫苗安全性如何評估?相信大家都在關(guān)注,醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理如下:
針對老年群體接種新冠疫苗的安全性,相關(guān)數(shù)據(jù)正陸續(xù)得出。
今年2月3日,來自中國食品藥品檢定研究院、河北省疾控中心、北京科興生物制品有限公司等單位的研究人員在柳葉刀傳染病雜志(THELANCETInfectiousDiseases)上發(fā)表題為《Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccine(CoronaVac)inhealthyadultsaged60yearsandolder:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial》的文章,介紹了針對老年人接種新冠疫苗克爾來福的臨床試驗情況。
該研究在河北任丘進行,2020年5月22日至6月1日Ⅰ期試驗招募72名受試者,2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期試驗招募350名受試者。受試者均為60歲及以上的健康人。
在不良反應(yīng)方面,1.5μg組、3μg組、6μg組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率均在20%左右,嚴重程度均為輕度或中度,其中注射部位疼痛最為常見。截至2020年8月28日,7名(2%)參與者報告了8起嚴重不良反應(yīng)事件,但與疫苗接種無關(guān)。研究認為,該疫苗對老年人安全且耐受性良好。而據(jù)科興中維介紹,對60歲及以上人群接種該疫苗時,需結(jié)合健康狀態(tài)和暴露風險評估必要性。
“疫苗接種不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。接種疫苗后發(fā)生不良反應(yīng),有些是疫苗中的蛋白質(zhì)或抗原引起,有的是其中的佐劑等輔料導致。但實踐中,有些和疫苗本身無關(guān)的不良事件被誤認為疫苗的不良反應(yīng),如接種者原本就感染了某種病原體,或者原有基礎(chǔ)疾病正好在疫苗接種后發(fā)作,這些屬于偶合癥。”北京地壇醫(yī)院感染病專業(yè)蔣榮猛醫(yī)生表示,“不管是疫苗本身的不良反應(yīng)還是偶合癥,判斷起來是一個相對復雜的專業(yè)過程。通常,老年人接種疫苗后不良反應(yīng)發(fā)生的風險和年輕人類似,但老人健康狀況比較復雜,基礎(chǔ)疾病較多,因此偶合癥發(fā)生的概率可能相對更高,需要仔細分辨。”
此外,蔣榮猛介紹,老年人免疫功能低下,抗體產(chǎn)生率及水平可能更低,因此,還應(yīng)關(guān)注接種后是否產(chǎn)生足夠的保護效果,是否增加劑量或劑次等需要進一步研究。
以上關(guān)于“老年人接種新冠病毒疫苗安全性如何評估?”的文章由醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理搜集,更多的文章隨時關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!
來源:順義區(qū)衛(wèi)健委
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