評價臨床方法的文件：

美國的國家臨床實驗室標準委員會（NCCLS）多年來一直致力于制定一系列評價臨床方法的文件。目前NCCLS公布的與方法學評價有關的文件有：

EP5-A：臨床化學設備操作精密度評價：批準指南。用于臨床化學設備進行精密度評價的實驗設計及如何與生產(chǎn)廠聲明的精密度進行比較。

EP6-A：定量分析方法的線性評價：統(tǒng)計方法提議指南第二版，用于在評價方法過程中檢查檢測方法的線性，也可作為常規(guī)質(zhì)量保證的一部分，進行線性檢查鏈及驗證廠家聲明的線性范圍。

EP7- A：臨床化學實驗干擾：提議指南，提供背景信息和鑒定程序，用于干擾物對檢測結(jié)果影響的定性。

EP9- A2：用患者標本進行方法學比較和偏倚評估：批準指南，主要用于檢測兩種臨床方法或設備間的偏倚，和使用患者標本進行方法比較的實驗設計及數(shù)據(jù)分析。

EPl0-A2：定量實驗室方法的初步評價：批準指南，提供了用于分析方法和設備操作的初步評價的實驗設計和數(shù)據(jù)分析。

EPll-A：用于體外診斷檢測說明的統(tǒng)一描述醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理：提議指南。

EPl2-A：用于定性實驗評價的用戶協(xié)議：提議指南。

EPl3-R：實驗室統(tǒng)計—標準差：報告。

EPl4-A：基質(zhì)效應的評價：批準指南。

EPl5-A：精密度和準確度性能的應用：批準指南。

EPl8-A：檢測單位使用的質(zhì)量管理：提議指南。

EP21-A：臨床實驗方法總分析誤差的評估：提議指南。