由定義清楚看出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證是有區(qū)別的。表現(xiàn)在:
1.對(duì)象不同 認(rèn)可對(duì)象是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或(和)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。認(rèn)證對(duì)象是產(chǎn)品、過程或服務(wù);負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同。
2.認(rèn)定方不同 認(rèn)可由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行 不少國家是由政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,這是為了確保認(rèn)可的權(quán)威性。認(rèn)證則由第三方進(jìn)行,權(quán)威性不如政府機(jī)構(gòu);
3.性質(zhì)不同 認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)醫(yī)學(xué).教育.網(wǎng)搜集整理,說明經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項(xiàng)活動(dòng)。校準(zhǔn)的結(jié)果常得到國家的承認(rèn)。認(rèn)證是書面保證。通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書,使其他方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程和服務(wù)滿足質(zhì)量體系的要求;
4.結(jié)果不同 認(rèn)可是證明具備能力,是對(duì)能力的評(píng)審。說明經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具有從事某個(gè)領(lǐng)域檢測(cè)或(和)校準(zhǔn)工作的能力。認(rèn)證是證明符合性。證明產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求。是對(duì)符合性的審核。
通過上面四個(gè)方面的比較,可以看出認(rèn)可和認(rèn)證不僅有明顯差異,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求往往比質(zhì)量體系認(rèn)證更高一些。對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求包含了質(zhì)量體系認(rèn)證的要求,但質(zhì)量體系認(rèn)證的要求并不包含對(duì)實(shí)驗(yàn)室必須具備的技術(shù)能力要求。實(shí)驗(yàn)室通過質(zhì)量體系認(rèn)證只能說明實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系符合IS0 9000的要求,絕不證明其具有可靠的技術(shù)能力,特別是正確可靠地出具檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)能力。所以實(shí)驗(yàn)室必須尋求認(rèn)可,認(rèn)可其具有出具正確可靠結(jié)果數(shù)據(jù)的能力。在現(xiàn)行的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則IS0 17025的前言中明確地說“依據(jù)IS0 9001和IS0 9002進(jìn)行的認(rèn)證,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)的能力”。但反過來“符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,其運(yùn)作也符合IS0 9001和IS09002”。所以現(xiàn)在全世界的實(shí)驗(yàn)室都選擇實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,而不選擇只通過質(zhì)量體系認(rèn)證。