醫(yī)學教育網(wǎng)對質量管理體系的程序做了整理,供大家參考。
為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑稱之為程序。程序是將過程及其相關資源和方法用書面規(guī)定下來,確程的規(guī)范性。實驗室為了保證組織結構能按預定要求正常進行,除了要進行縱橫向的協(xié)調設計外,程序或管理標準的設計也非常必要。程序性文件是實驗室人員工作的行為規(guī)范和準則。明確規(guī)定開展某一工作應由誰去做,怎樣做,時間要求,什么情況下去做。程序有管理性的和技術性的兩種,一般程序性文件都是指管理性的,多為各項規(guī)章制度、各級人員職責、崗位責任制等。技術性程序一般以作業(yè)文件(或稱操作規(guī)程)規(guī)定。程序可以形成文件,也可以不形成文件,但質量管理體系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序,稱之為“書面程序”或“文件化程序”。
編制一份書面的或文件化的程序,其內容通常包括目的、范圍、職責、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。建立程序文件時,應實事求是,不要照搬其他實驗室的文件,必須能客觀反映本實驗室的現(xiàn)實和整體素質。程序性文件的制定、批準、發(fā)布都應有一定的要求,要使實驗室全體人員明白和了解,對涉及不同領域的人員要進行與其工作相關程序文件的學習和培訓。程序性文件作為客觀工作的反映,對實驗室的人員就有約束力,任何涉及某一工作領域的人員均不能違反相應的程序。
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