美國CLIA88將Qc諸要素歸納為以下十個方面，結合我國情況提出如下要求：

設施與環(huán)境

1.用于檢測的實驗室設施，應有助于檢測活動的正確實施。包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件。

實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意。對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。

2.檢驗場地及設施。檢驗工作的開展，必須有與其承擔任務相應的空間及設施。且布局合理，滿足工作流程的要求。

3.臨床實驗室所在位置應盡可能方便于服務對象或服務科室，即為服務對象或服務科室進行檢驗、輸送標本最方便、易于尋找之處。

4.實驗室內有符合工作要求的工作臺、櫥柜；規(guī)模較大的實驗室應按工作流程進行合理安排。

5.特殊檢查的實驗室（如基因體外擴增實驗室）應按相關規(guī)定進行實驗室的建筑和安排。

6.臨床實驗室的建筑、布局還必須按生物危害等級，并根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《生物安全實驗室準則》要求滿足生物安全防護等級要求。

7.當相關的規(guī)范、方法和程序有要求，或當對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測的結果時，應停止檢測和校準。

8.應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行隔離。應采取措施以防止交叉污染。

9.對影響檢測質量的區(qū)域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定的情況確定控制的范圍。

10.應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制訂專門的程序。

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