室內(nèi)質(zhì)控發(fā)生失控的原因分析是什么?
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失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響,這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質(zhì)控品的失效,儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)檢驗地帶網(wǎng)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標本報告可能作廢。此時,首先要盡量查明導致的原因,然后再隨機挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標本進行重新測定,最后根據(jù)既定標準判斷先前測定結(jié)果是否可接受,對失控做出恰當?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況,應該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后,對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時,常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出,不必重做。
當?shù)玫绞Э匦盘枙r,可以采用如下步驟去尋找原因:
(1)立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認真仔細得操作,以查明質(zhì)控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測的結(jié)果應在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍,則可以進行下一步操作。
(2)新開一瓶質(zhì)控品,重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常,那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì),或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步。
(3)進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步。
(4)重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。
(5)請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。
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