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      理化特性:

      『成分』纈沙坦valsartan(妊娠分級(jí):C;D-如在妊娠中、晚期用藥)

      『性狀』本藥的化學(xué)名為(s)-N-戊?;?N{[2`-(1H-四唑-5)-二苯-4]甲基}-纈氨酸。除有效成分外,本藥還含有下列輔料:微晶纖維素,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷基硫酸鈉,聚乙烯聚吡咯烷酮,硬脂酸鎂。

      『類別』血管緊張素II受體拮抗劑及其復(fù)方制劑(AngiotensinIIAntagonists)

      藥理作用:

      腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的活性激素是血管緊張素II,它可在血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)的作用下由血管緊張素I轉(zhuǎn)化生成,血管緊張素II可與各種組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合,具有很廣泛的生理作用,特別是直接或間接參與血壓的調(diào)節(jié)。作為一個(gè)強(qiáng)效血管收縮劑,血管緊張素II具有直接的ACE作用,它還可導(dǎo)致鈉和醛固酮的分泌增加。

      本藥是一種口服有效的、強(qiáng)效和特異性的血管緊張素II受體拮抗劑,它可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型,AT1與心血管作用無關(guān)。本藥對(duì)AT1受體沒有任何部分激動(dòng)劑的活性,并且對(duì)AT1受體的親和力比對(duì)AT2更強(qiáng)大(約為20,000倍)。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE),也就是激肽酶II,可使血管緊張素I轉(zhuǎn)化成血管緊張素II及降解緩激肽。

      本藥對(duì)ACE沒有抑制作用,也無促進(jìn)緩激肽和P物質(zhì)生成的作用,因而血管緊張素II受體拮抗劑不象ACE抑制劑那樣能引起咳嗽。臨床試驗(yàn)表明,本藥治療組干咳發(fā)生率(2.6%)顯著低于ACE抑制劑治療組(3.9%)(P<0.05)。一項(xiàng)對(duì)曾接受ACE抑制劑治療并發(fā)干咳癥狀的患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,服用本藥、噻嗪類利尿劑者咳嗽的發(fā)生率分別為19.5%和19.0%,與ACE抑制劑組的咳嗽發(fā)生率68.5%相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

      其它與心血管調(diào)節(jié)密切相關(guān)的激素受體或離子通道,纈沙坦不與之結(jié)合或阻斷。高血壓患者服用本藥在血壓下降時(shí),不影響心率。多數(shù)患者單劑量服藥后2小時(shí)內(nèi)開始出現(xiàn)降壓作用,4-6小時(shí)內(nèi)達(dá)到降壓高峰。服藥后降壓作用可持續(xù)24小時(shí)以上。重復(fù)用藥時(shí),任何劑量的最大降壓效果均可在2-4周內(nèi)達(dá)到,且可在長期治療中維持療效,與氫氯噻嗪合用,可顯著增強(qiáng)降壓效果。突然停用本藥,不會(huì)出現(xiàn)血壓反跳或其它臨床不良反應(yīng),用多劑量本藥治療高血壓病人的研究表明,本藥對(duì)總膽固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖或尿酸無明顯影響。

      適應(yīng)癥:

      治療高血壓。 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

      用法用量:

      推薦劑量為80mg,每日一次???a href="http://thedailypurge.net/jibing/gaoxueya/" target="_blank" title="高血壓" class="hotLink">高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn),4周時(shí)達(dá)到最大療效。對(duì)血壓控制不滿意的病人,每日用量可增至160mg,或加用利尿劑。對(duì)腎功能不全患者或非膽管源性及膽汁瘀積性肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其它抗高血壓藥合用。

      注意事項(xiàng):

      低鈉和(或)血容量不足的病人:在嚴(yán)重缺鈉和(或)血容量不足的病人,如服用大劑量利尿劑的患者,用本藥開始治療時(shí),偶可發(fā)生癥狀性低血壓。因此,治療前,應(yīng)先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況,如減少利尿劑用量。當(dāng)發(fā)生低血壓時(shí),病人應(yīng)仰臥,必要時(shí)可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩(wěn)定后可繼續(xù)用本藥治療。

      腎動(dòng)脈狹窄:曾給予12名因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而導(dǎo)致腎性高血壓的病人短期服用本藥,未發(fā)現(xiàn)腎血流動(dòng)力學(xué)、血清肌酐或尿素氮有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改變。但由于影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物有可能使雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的這些指標(biāo)。

      腎功能不全:對(duì)腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。但對(duì)嚴(yán)重病例(如肌酐清除率<10mL/分),目前尚無研究資料,應(yīng)慎重用藥。

      肝功能不全:對(duì)肝功能不全患者無需調(diào)整劑量,纈沙坦主要以原形經(jīng)膽汁消除,膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低。這類患者服用本藥時(shí),應(yīng)特別慎重。

      對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)注意可能產(chǎn)生的影響。

      『禁忌』對(duì)本藥的任何成分過敏者。妊娠婦女。

      不良反應(yīng):

      2316例服用本藥患者安慰劑對(duì)照試驗(yàn)表明,本藥物的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。

      發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)有:頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、鼻竇炎、背痛、腹痛、惡心、咽炎、關(guān)節(jié)痛。

      其它發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有:水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈,尚不知這些反應(yīng)是否與本藥治療有因果關(guān)系。

      本藥偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床本藥對(duì)照試驗(yàn)中,服用本藥的病人出現(xiàn)血球壓積和血紅蛋白明顯降低(>正常值的20%),分別為0.8%和0.4%.而服用安慰劑的病人出現(xiàn)血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%.

      服用本藥與ACE抑制劑,出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。

      在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,服用本藥的患者發(fā)生明顯的血肌酐、血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%、4.4%和6%。而ACE抑制劑組出現(xiàn)的上述不良反應(yīng)分別為1.6%、6.4%和12.9%。本藥的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。本藥治療原發(fā)性高血壓患者時(shí)無需監(jiān)測(cè)特殊的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

      過量處理:

      雖無本藥過量的經(jīng)驗(yàn),但藥物過量可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓。若在服藥后不久發(fā)生,可采取催吐治療。否則可按常規(guī)治療,靜脈滴注生理鹽水。血液透析似乎不能消除纈沙坦。

      相互作用:

      臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本藥與下列藥物間存在有臨床意義的相互作用:西咪替丁、華法林、呋塞米(呋喃苯胺酸)、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氨氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

      由于本藥基本不被代謝,所以它與細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)的誘導(dǎo)劑或抑制劑通常不會(huì)發(fā)生有臨床意義的相互作用,盡管纈沙坦與血漿蛋白結(jié)合率高,但體外實(shí)驗(yàn)表明本藥與其它血漿蛋白結(jié)合率高的藥物,如雙氯芬酸,呋塞米(呋喃苯胺酸)和華法林之間無血漿蛋白結(jié)合方面的相互作用。

      與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯啦啶、阿米洛利)、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時(shí),可使血鉀升高。如必須同時(shí)服用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)。

      儲(chǔ)藏:

      防潮、防熱。有效期3年。

      劑型規(guī)格:

      膠囊:80mg×7粒

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